Sumber : http://www.bibliotecapleyades.net
1. KASUS "disfungsi seksual wanita"
Pada tahun 1998, Pfizer, perusahaan farmasi AS pokok, dipasarkan obat yang dikenal sebagai "Viagra" untuk pengobatan disfungsi seksual laki-laki (dipahami sebagai suatu penurunan atau hilangnya kemampuan ereksi) .
Untuk kepentingan Anda, kami akan mereproduksi bawah beberapa kutipan dari surat Karim Laouabdia, juru bicara kampanye untuk akses ke obat esensial Medecins Sans Frontieres (MSF), ia memimpin 20 September 2005 sampai dengan Pascal Lamy pada satu kesempatan pilihan mereka sebagai direktur jenderal Organisasi Perdagangan Dunia (WTO):
5. KESEMPATAN UNTUK membongkar sistem
Semua sumber untuk produksi buku ini setuju bahwa kerusakan industri farmasi dapat diperbaiki (dan harus diperbaiki segera) untuk para kepentingan pasien, baik Pertama dan ketiga Dunia, dan juga untuk para kepentingan industri itu sendiri, seperti telah kita lihat, itu adalah dalam krisis .
Warga perlu campur tangan dalam tingkat berikut:
TEMUAN UTAMA KOMITE AHLI DARI PARLEMEN ENGLISH 2005 :
Juli 2006
Website Fespinal
| Teresa Forcades i Vila adalah biarawati Benediktin. dokter, mempersiapkan gelar doktor dalam teologi. Itu milik para kelompok pertama Cristianisme muda dan Keadilan. Dalam waktu yang singkat 2000-2003, hampir semua perusahaan farmasi besar melewati pengadilan AS, dituduh praktek penipuan. Delapan perusahaan tersebut telah diperintahkan untuk membayar lebih dari 2,2 miliar dolar baik-baik saja. Dalam empat dari kasus ini melibatkan perusahaan obat - TAP Pharmaceuticals, Abbott, AstraZeneca dan Bayer - telah mengakui tanggung jawab mereka atas tindakan kriminal yang membahayakan kesehatan dan kehidupan ribuan people1. Apa tindakan ini? Siapa yang mendapat konsekuensinya? Apa yang mendorong perusahaan farmasi untuk bertindak seperti sebuah cara? Apa jawaban sedang berlangsung terhadap pelanggaran tersebut dan yang belum untuk terjadi? Dalam notebook ini kita akan mempelajari strategi saat ini industri ini dan dampak langsung mereka memiliki pada cara kita berpikirtentang kesehatan dan penyakit dan sumber daya yang kita miliki untuk mempromosikan pertama dan kedua mencegah atau menyembuhkan. |
1. KASUS "disfungsi seksual wanita"
Pada tahun 1998, Pfizer, perusahaan farmasi AS pokok, dipasarkan obat yang dikenal sebagai "Viagra" untuk pengobatan disfungsi seksual laki-laki (dipahami sebagai suatu penurunan atau hilangnya kemampuan ereksi) .
Tiga tahun kemudian, 17 juta orang di dunia mereka telah diresepkan obat untuk mencapai volume penjualan dalam satu tahun (2001) melebihi setengah miliar dolar. 2 Dengan produk baru ini, Pfizer telah mengatasi lama kriteria mendefinisikan "blockbuster" yang merupakan nama yang dikenal dalam jargon kedokteran farmasi dengan volume melebihi satu miliar dolar (atau euro) penjualan tahunan.
eksekutif Pfizer bertanya:
"Dan jika mungkin untuk meraih sukses serupa dengan produk serupa yang didedikasikan untuk wanita?".
Masalahnya adalah bahwa meskipun ada kriteria yang tampaknya jelas berbicara tentang "disfungsi" dalam kasus seksualitas laki-laki (kesulitan ereksi) dalam kasus wanita , ini jauh lebih sulit untuk mendefinisikan dan, di atas semua, untuk mengukur atau menilai secara objektif.
Pada tahun 1997 - beberapa bulan sebelum Viagra muncul di mercando- yang telah terjadi di Cape Cod (New York) pertemuan pertama para ahli medis untuk menentukan profil klinis dari 3 "disfungsi seksual wanita."
Pada tahun 1997 - beberapa bulan sebelum Viagra muncul di mercando- yang telah terjadi di Cape Cod (New York) pertemuan pertama para ahli medis untuk menentukan profil klinis dari 3 "disfungsi seksual wanita."
2. PFIZER. laporan tahunan 2001 www.pfizer.com dikutip dalam Moynihan, R. "Pembuatan penyakit: disfungsi seksual wanita". BMJ 2003; 326: 45-47.
3. Tambahan khusus. Int J Impotensi Res 1998; 10 (suppl 2): S 1-142 (Konferensi Cape Cod: penaksiran fungsi seksual dalam uji klinis, 30-31 Mei, 1997. Hyannis, Massachusetts, USA), dikutip dalam Moynihan 2003.
3. Tambahan khusus. Int J Impotensi Res 1998; 10 (suppl 2): S 1-142 (Konferensi Cape Cod: penaksiran fungsi seksual dalam uji klinis, 30-31 Mei, 1997. Hyannis, Massachusetts, USA), dikutip dalam Moynihan 2003.
Inisiatif, organisasi dan pembiayaan pertemuan yang diberikan oleh 9 perusahaan farmasi yang sangat prihatin tentang fakta bahwa ada tidak ada definisi yang konsisten dari gangguan ini dengan terapi obat potensial.
Promotor seperti sebuah pertemuan antara kolaborator mereka memilih orang-orang yang harus hadir. Tujuan dari pertemuan ini adalah untuk merancang strategi yang tepat untuk menciptakan kondisi baru berdasarkan kepentingan ekonomi dari industri farmasi. Setahun dan sebuah setengah kemudian konferensi internasional pertama untuk pengembangan konsensus klinis pada disfungsi seksual wanita diadakan di Boston pada bulan Oktober 1998. 4
8 perusahaan farmasi yang dibiayai konferensi ini dan 18 dari 19 penulis dari definisi baru "yang disepakati secara internasional" mengaku memiliki kepentingan ekonomi langsung dalam ini atau perusahaan.
Setahun kemudian, pada tahun 1999, sebuah artikel muncul di JAMA berjudul "Disfungsi Seksual di dalam US:. Prevalensi dan prediktor" 5 di mana ia mengklaim, objektivitas diduga ilmiah, bahwa 43% dari populasi wanita AS Dia menderita "penyakit baru" sebagai didefinisikan oleh kepentingan industri farmasi.
Setahun kemudian, pada tahun 1999, sebuah artikel muncul di JAMA berjudul "Disfungsi Seksual di dalam US:. Prevalensi dan prediktor" 5 di mana ia mengklaim, objektivitas diduga ilmiah, bahwa 43% dari populasi wanita AS Dia menderita "penyakit baru" sebagai didefinisikan oleh kepentingan industri farmasi.
Langkah-langkah untuk mengidentifikasi "orang sakit" adalah:
daftar 7 dikembangkan "masalah" dianggap masing-masing berat cukup untuk membenarkan diagnosis penyakit baru jika seorang wanita telah mengajukan dua bulan atau lebih dalam setahun terakhir kuesioner untuk sampel 1.500 wanita Hasil yang menjawab "Ya" untuk salah satu item dievaluasi untuk mengidentifikasi penyakit kriteria yang cukup dianggap. Salah satu dari 7 item adalah tidak adanya gairah seksual.
Artinya, wanita yang mengatakan mereka tidak memiliki hasrat seksual selama dua bulan atau lebih dalam setahun terakhir, secara otomatis - terlepas dari apakah mereka sedang berkabung atas kematian orang yang dicintai, khawatir tentang hilang atau terlalu banyak pekerjaan, terjebak dalam memuaskan atau menikmati tahap hubungan pemenuhan batin - mereka diberi label "berfungsi" dan pergi pada untuk meningkatkan persentase calon potensial untuk pengobatan adalah yakin bahwa industri farmasi untuk mengembangkan lama.
Dua dari tiga penulis artikel yang memiliki hubungan keuangan dengan perusahaan farmasi.
Pada tahun yang sama, pada bulan Oktober 1999, pertemuan ketiga pada subjek yang diselenggarakan oleh Fakultas Kedokteran Universitas Boston, tapi dipromosikan dan didanai oleh 16 perusahaan obat berlangsung. 50% dari peserta mengaku memiliki kepentingan dalam industri farmasi. 6
Pada tahun yang sama, pada bulan Oktober 1999, pertemuan ketiga pada subjek yang diselenggarakan oleh Fakultas Kedokteran Universitas Boston, tapi dipromosikan dan didanai oleh 16 perusahaan obat berlangsung. 50% dari peserta mengaku memiliki kepentingan dalam industri farmasi. 6
4. Basson R, J Berman, BURNETT A, DeRogatis L, D FERGUSON, Fourcroy J, et al. "Laporan dari konferensi internasional tentang pembangunan konsensus seksual perempuan disfungsi:. Definisi dan klasifikasi" BMJ Vol. 330. 22 Januari 2005, 192-194.
5. Laumann E, Paik, R. ROSEN disfungsi seksual di Amerika Serikat: prevalensi dan prediktor. Urologi 2000; 163: 888-93.
6. Kaschak E, Tiefer L, eds. Sebuah pandangan baru tentang masalah seksual perempuan. Binghamton, NY: Haworth Tekan , 2001: 70, dikutip dalam Moynihan 2003.
5. Laumann E, Paik, R. ROSEN disfungsi seksual di Amerika Serikat: prevalensi dan prediktor. Urologi 2000; 163: 888-93.
6. Kaschak E, Tiefer L, eds. Sebuah pandangan baru tentang masalah seksual perempuan. Binghamton, NY: Haworth Tekan , 2001: 70, dikutip dalam Moynihan 2003.
Dari pertemuan itu muncul Forum Fungsi Seksual Perempuan, yang diselenggarakan dua konferensi pada tahun 2000 dan 2001 di Boston dengan dana dari 20 perusahaan farmasi, yang dipimpin oleh Pfizer. 7
Pada tahun 2003, manipulasi ini kriteria medis dalam hal kepentingan komersial dikecam oleh Ray Moynihan di salah satu re-view medis yang paling bergengsi, Journal British Medical. 8 majalah editor diterima di 6 minggu , sebuah Sebanyak 70 tanggapan dan komentar terkait artikel Moynihan. 2/3 dari tanggapan yang mendukung dan membenarkan kemarahan dari para profesional medis untuk manipulasi seperti meskipun seperti membuat salah satu yang jelas dari jawaban, tidak bisa terjadi tanpa mereka. 9
Pada tahun 2003, manipulasi ini kriteria medis dalam hal kepentingan komersial dikecam oleh Ray Moynihan di salah satu re-view medis yang paling bergengsi, Journal British Medical. 8 majalah editor diterima di 6 minggu , sebuah Sebanyak 70 tanggapan dan komentar terkait artikel Moynihan. 2/3 dari tanggapan yang mendukung dan membenarkan kemarahan dari para profesional medis untuk manipulasi seperti meskipun seperti membuat salah satu yang jelas dari jawaban, tidak bisa terjadi tanpa mereka. 9
Jika dokter tidak colaborĂ¡semos pelanggaran oleh perusahaan farmasi, pelanggaran tersebut tidak menimpa.
Pada bulan Desember 2004, badan pengawas obat-obatan di dalam US dicegah obat pertama yang dirancang untuk menyembuhkan "disfungsi seksual wanita" (testosteron patch yang Proctor and Gamble laboratorium) dipasarkan. 10
Pada bulan Desember 2004, badan pengawas obat-obatan di dalam US dicegah obat pertama yang dirancang untuk menyembuhkan "disfungsi seksual wanita" (testosteron patch yang Proctor and Gamble laboratorium) dipasarkan. 10
Mereka yang bertanggung jawab untuk uji klinis - semua didanai dan diawasi oleh Proctor and Gamble - telah mempresentasikan hasil mereka dengan cara yang bias, sehingga mereka menjadi beberapa manfaat meragukan dan beberapa lebih dari efek samping kemungkinan berbahaya (kanker payudara dan penyakit jantung) mereka diiklankan sebagai manfaat yang jelas dan risiko diabaikan.
Jadi sejauh ini belum dikembangkan obat apapun untuk disfungsi seksual wanita, antara lain karena meningkatnya kesadaran oleh semua pemangku kepentingan dari efek berbahaya dari pengaruh berlebihan perusahaan farmasi pada praktek kedokteran. 11
7.MOYNIHAN, 2003: 45.
8. Moynihan, Ray. "Pembuatan penyakit: disfungsi seksual wanita". BMJ 2003; 326: 45-47.
9. Tonks, BMJ Editor Alison Associated. "Ringkasan tanggapan elektronik. Pembuatan penyakit ". www.bmj.com 2003.
10. Moynihan, Ray. "Pemasaran penyakit: disfungsi seksual wanita". BMJ 2005; 330: 192-194.
11. Ada banyak buku dan artikel yang telah muncul baru-baru mencela kekerasan ini. Di samping buku dan Agnell Pignarre adalah mereka yang telah digunakan untuk penyusunan buku ini, pembaca / a tertarik dapat beralih ke The $ 800 Juta Pill M Goozner; Kuat Obat J Avorn; $ Ed America berlebihan Abramson J atau J Ambil Pada Kassirer.
disfungsi seksual wanita (seperti penyakit lainnya) telah dipelajari pada satu dasar kepentingan medis perempuan yang terkena dan tidak sesuai dengan kepentingan ekonomi dari beberapa perusahaan terkaya di dunia.
8. Moynihan, Ray. "Pembuatan penyakit: disfungsi seksual wanita". BMJ 2003; 326: 45-47.
9. Tonks, BMJ Editor Alison Associated. "Ringkasan tanggapan elektronik. Pembuatan penyakit ". www.bmj.com 2003.
10. Moynihan, Ray. "Pemasaran penyakit: disfungsi seksual wanita". BMJ 2005; 330: 192-194.
11. Ada banyak buku dan artikel yang telah muncul baru-baru mencela kekerasan ini. Di samping buku dan Agnell Pignarre adalah mereka yang telah digunakan untuk penyusunan buku ini, pembaca / a tertarik dapat beralih ke The $ 800 Juta Pill M Goozner; Kuat Obat J Avorn; $ Ed America berlebihan Abramson J atau J Ambil Pada Kassirer.
disfungsi seksual wanita (seperti penyakit lainnya) telah dipelajari pada satu dasar kepentingan medis perempuan yang terkena dan tidak sesuai dengan kepentingan ekonomi dari beberapa perusahaan terkaya di dunia.
| obat generik adalah mereka dijual tanpa nama dagang, menyatakan di dalam kotak hanya nama prinsip farmakologi (misalnya 'aspirin' adalah nama dagang hanya dapat menggunakan rumah yang ditemukan itu , dalam hal ini rumah Bayer; 'AAS' (asam asetilsalisilat) adalah nama generik yang sesuai dengan yang bahan aktif aspirin). Ini 's tidak sama untuk menjadi HIV-positif "yang" memiliki AIDS. " Dengan perawatan saat ini, orang HIV-positif dapat hidup bertahun-tahun tanpa terserang penyakit itu. HIV: HIV |
2. KASUS NARKOBA ANTI-AIDS DI AFRIKA
Pada tanggal 23 Maret 2005, Parlemen India dipaksa untuk menyetujui, dengan keharusan perjanjian internasional dari Organisasi Perdagangan Dunia ( WTO ), hukum paten baru amandemen 1970 untuk pemasaran masa depan obat-obatan di India adalah tunduk pada sistem paten.
Pada tanggal 23 Maret 2005, Parlemen India dipaksa untuk menyetujui, dengan keharusan perjanjian internasional dari Organisasi Perdagangan Dunia ( WTO ), hukum paten baru amandemen 1970 untuk pemasaran masa depan obat-obatan di India adalah tunduk pada sistem paten.
Sampai saat itu, jika pemegang paten yang tidak menyiksa mereka (misalnya, mengusulkan harga terjangkau bagi penduduk India), laboratorium farmasi India secara hukum bisa menghasilkan persiapan generik dari obat-obatan yang masih dilindungi paten di negara-negara kaya.
industri generik India menyediakan lapangan kerja pada tahun 2003 menjadi 500.000 orang di lebih dari 20.000 perusahaan (yang, oleh kontrak anak perusahaan, memberikan pekerjaan dengan total lebih dari 2,5 juta orang). 12sesuai dengan hukum 1970 Maret 2005 dicabut, India generik bisa dipasarkan di negara-negara miskin lainnya, seperti sebagian besar negara di sub-Sahara Afrika , yang sekarang rumah lebih dari 30 dari 40 juta orang yang terinfeksi HIV di seluruh dunia .
industri generik India menyediakan lapangan kerja pada tahun 2003 menjadi 500.000 orang di lebih dari 20.000 perusahaan (yang, oleh kontrak anak perusahaan, memberikan pekerjaan dengan total lebih dari 2,5 juta orang). 12sesuai dengan hukum 1970 Maret 2005 dicabut, India generik bisa dipasarkan di negara-negara miskin lainnya, seperti sebagian besar negara di sub-Sahara Afrika , yang sekarang rumah lebih dari 30 dari 40 juta orang yang terinfeksi HIV di seluruh dunia .
Menurut untuk PBB melaporkan tahun 2003, lebih dari 30 juta orang terinfeksi HIV di sub-Sahara Afrika. Di negara bagian Botswana, misalnya, 40% dari wanita yang terinfeksi HIV di Lesotho dan itu adalah sepertiga dari total penduduk. 13
12. Pignarre 124
13. Pignarre, Philippe. Rahasia besar dari industri farmasi. Barcelona: Gedisa 2005 (asli Prancis, 2003) hal.117
13. Pignarre, Philippe. Rahasia besar dari industri farmasi. Barcelona: Gedisa 2005 (asli Prancis, 2003) hal.117
Karena kurangnya anti - retroviral obat-tiga juta orang Afrika meninggal setiap tahun dari AIDS.
Berkat kompetisi ini yang dieliminasi sistem paten, harga pengobatan anti-retroviral berkurang pada tahun 2004 dari $ 1.500 sampai $ 150 per orang per tahun. 14
Berkat kompetisi ini yang dieliminasi sistem paten, harga pengobatan anti-retroviral berkurang pada tahun 2004 dari $ 1.500 sampai $ 150 per orang per tahun. 14
Di samping itu, karena tidak ada paten harus untuk dihormati membutuhkan produk masing-masing obat secara terpisah, laboratorium India bisa menggabungkan beberapa perawatan dalam satu pil. pengurangan biaya dan penyederhanaan pengobatan yang melibatkan kombinasi dari tiga bahan aktif yang berbeda dalam satu tablet memiliki efek dramatis pada kemampuan untuk berhasil mengobati epidemi AIDS.
Secara global, sekitar 350.000 orang dalam pengobatan anti-retroviral tergantung pada produksi obat generik di India. Jumlah ini mewakili setengah dari semua mengambil pengobatan anti-retroviral di negara berkembang. Ini berarti bahwa kurang dari 2,5% dari HIV seropositif menerima pengobatan di negara berkembang.
Secara global, sekitar 350.000 orang dalam pengobatan anti-retroviral tergantung pada produksi obat generik di India. Jumlah ini mewakili setengah dari semua mengambil pengobatan anti-retroviral di negara berkembang. Ini berarti bahwa kurang dari 2,5% dari HIV seropositif menerima pengobatan di negara berkembang.
Jutaan orang meninggal setiap tahun karena itu. Dengan penguatan internasional yang sistem paten, semua obat yang dibuat antara 1995 dan 2005 , lebih dari semua orang yang percaya dari tahun 2005, akan dilindungi oleh hak paten dan akan tidak masuk ke dalam persaingan bebas, sehingga harganya bisa menjadi lebih mahal lebih dari 10 kali (setidaknya).
Dan ini, dalam hal obat esensial untuk mengobati infeksi HIV, infeksi yang sangat lazim dan berpotensi fatal lainnya (seperti malaria atau TB) atau kanker . Antara 1995 dan 2005 telah ada di India 8.926 tuntutan hukum paten yang karena undang-undang baru yang diberlakukan oleh WTO, sekarang harus direvisi.
Dari jumlah tersebut hampir 9.000 paten, lebih dari 7.000 berasal dari perusahaan multinasional asing, dengan raksasa farmasi Pfizer depan.
Pfizer sekarang perusahaan farmasi terbesar di dunia dan salah satu pelaku ekonomi utama di dalam US Pfizer mengatasi pemerintah Perancis pada tahun 2002 dengan mengancam untuk menarik diri dari Prancis jika tuntutan mereka tidak dipenuhi, yaitu, jika pemerintah Perancis menempatkan tongkat untuk harga jelas predator, pemerintah Perancis tidak memberikan skandal dan 15.
Pfizer sekarang perusahaan farmasi terbesar di dunia dan salah satu pelaku ekonomi utama di dalam US Pfizer mengatasi pemerintah Perancis pada tahun 2002 dengan mengancam untuk menarik diri dari Prancis jika tuntutan mereka tidak dipenuhi, yaitu, jika pemerintah Perancis menempatkan tongkat untuk harga jelas predator, pemerintah Perancis tidak memberikan skandal dan 15.
14. Siaran Pers dari mereka yang bertanggung jawab untuk Kampanye untuk akses ke obat esensial Medecins Sans Frontieres (MSF). Prognosis: jangka pendek lega, nyeri jangka panjang. Masa depan obat generik dibuat di India . April 21, 2005
15. Pignarre, p.140
15. Pignarre, p.140
Jika keadaan Uni Eropa dan Perancis harus menyerah pada tuntutan mereka, apa kekuatan politik bisa menentang pengenaan menguntungkan negara-negara pakta bilateral berkembang?
Link langsung antara pengenaan paten dan kematian penduduk dicontohkan oleh kasus Brasil.
Link langsung antara pengenaan paten dan kematian penduduk dicontohkan oleh kasus Brasil.
Di Brazil, karena undang-undang yang melarang obat paten muncul di pasar Brasil sebelum tahun 1997 terpilih sebagai, mereka bisa secara lokal setara generik 8 dari 12 anti - retroviral tersedia di seluruh dunia dengan mengurangi biaya rata-rata 79% terjadi. Pada tahun 2003 itu ditemukan bahwa epidemi telah stabil dan kematian telah berkurang setengah. 16
Dengan produksi generik undang-undang internasional baru di Brasil itu akan juga diblokir.
Untuk kepentingan Anda, kami akan mereproduksi bawah beberapa kutipan dari surat Karim Laouabdia, juru bicara kampanye untuk akses ke obat esensial Medecins Sans Frontieres (MSF), ia memimpin 20 September 2005 sampai dengan Pascal Lamy pada satu kesempatan pilihan mereka sebagai direktur jenderal Organisasi Perdagangan Dunia (WTO):
"Krisis HIV / AIDS telah menyoroti kebutuhan mendesak untuk memastikan bahwa obat esensial yang tersedia dengan harga terjangkau. Hari ini, sekitar setengah satu juta orang yang menerima pengobatan anti-retroviral di negara berkembang tergantung pada industri generik.Dosis gabungan diproduksi di India sangat menyederhanakan administrasi pengobatan anti-retroviral dan telah memainkan peran penting dalam membuat pengobatan yang tersedia untuk rendah - daerah pendapatan.
Deklarasi Doha WTO 2001 17 merupakan langkah besar untuk meningkatkan akses terhadap obat-obatan.16. Pignarre, hal.127
17. Deklarasi Doha (Qatar) 2001 telah diubah dengan protes internasional yang kuat perjanjian WTO skandal paten wajib 1994 (Perjanjian Hak Kekayaan Intelektual yang terkait dengan TRIPS Perdagangan dan TRIPS di Kastilia English). Beberapa klausul yang paling kasar dari TRIPS adalah: kewajiban oleh laboratorium yang ingin untuk menghasilkan generik dari obat paten untuk membeli pemilik tidak hanya hak paten obat itu tetapi juga produk lain yang ia ingin untuk memaksakan (terkait penjualan); pemilik hak paten untuk menentukan bentuk di mana laboratorium pembeli harus menghasilkan produk generiknya; Pembeli 's kewajiban untuk menginformasikan pemilik paten dari semua perbaikan dalam produk; membatasi atau melarang ekspor (lih LECOURIEUX A. "Paten Matan." Di Le Monde Diplomatique. Desember 2005).Pernyataan ini mendukung jelas pemerintah apapun dalam tugas melindungi kesehatan penduduknya menggunakan TRIPS kesenjangan legislatif untuk mengatasi hambatan yang dikenakan oleh sistem paten, dan bantuan kepada negara-negara berkembang dengan memperpanjang masa transisi gratis paten sampai 2016.
Sejak itu, bagaimanapun, kita telah menyaksikan pembongkaran sistematis Deklarasi Doha melalui perjanjian perdagangan bilateral yang memaksakan tingkat perlindungan kekayaan intelektual jauh lebih tinggi dari yang dibutuhkan oleh WTO.
Dampak perlindungan paten pada program HIV akan sangat jelas dalam tahun-tahun mendatang, di mana jumlah yang sangat besar dari pasien kini dirawat mereka akan dipaksa untuk menggantikan pengobatan mereka saat ini dengan obat-obat baru, kedua line.Obat ini rata-rata 4 sampai 10 kali lebih mahal dari yang pertama - line, dan hampir semua atau akan dipatenkan di negara-negara miskin yang memiliki kapasitas untuk memproduksi versi generik (India, Brazil dan Thailand).
(...) Selain itu, dampak dari hukum paten baru yang tidak terbatas anti - obat-tapi retroviral secara bertahap mempengaruhi seluruh rangkaian penyakit yang mengacu pada obat yang dikembangkan dari sekarang.
(...) Sejauh - dan terhadap janji yang dibuat - peningkatan perlindungan paten di negara berkembang belum memberikan kontribusi untuk peningkatan penelitian. Banyak penyakit serius yang berpikiran sederhana diabaikan.Kita hidup konsekuensi di zaman kita untuk penitipan: ketika datang ke mendiagnosa TB pada HIV - orang yang terinfeksi; untuk mengobati penyakit tropis seperti leishmaniasis, yang mempengaruhi 12 juta orang;dalam pemantauan terinfeksi HIV dan pengobatan anak-anak dengan HIV ... "
Kurang dari 3 bulan setelah terkena urgensi situasi ini ke WTO, Doctors Without Borders mengeluarkan siaran pers yang mengecam bahwa, di samping melarang produksi obat generik di negara-negara miskin, perusahaan farmasi menolak untuk menjual obat di negara-negara yang tidak memberikan kontribusi keuntungan yang memadai. 18
18. LORENZ J, Berman D. "Perusahaan tidak menjual obat AIDS baru di Afrika". MSF, 8 Desember 2005.
Contoh itu dimasukkan anti-retroviral kombinasi Kaletra rumah Abbott. Abbott rumah baru-baru ini dipasarkan versi Kaletra yang tidak memerlukan pendinginan. Meskipun kegunaan persiapan dan akan dalam konteks Afrika, karena suhu tinggi dan frekuensi yang power supply terganggu, rumah Abbott telah menolak untuk memasarkan itu di Afrika.
Adapun anti lain - retroviral obat-direkomendasikan oleh WHO, Tenofovir , rumah Gilead, yang memiliki paten, tidak telah dipasarkan di Afrika.
3. KEKAYAAN DAN DAYA TERHADAP ORANG MISKIN
Pertumbuhan yang luar biasa dari kekuasaan politik dan ekonomi dari perusahaan farmasi besar AS dimulai dengan hukum ekstensi paten ( Hatch-Waxman Act ) bahwa Republik Reagan telah disetujui pada tahun 1984 dan dikonsolidasikan dengan penciptaan Organisasi World Trade Organization (WTO) pada tahun 1994, yang dirancang untuk memastikan bahwa globalisasi tidak merugikan kepentingan modal besar. 19
Pertumbuhan yang luar biasa dari kekuasaan politik dan ekonomi dari perusahaan farmasi besar AS dimulai dengan hukum ekstensi paten ( Hatch-Waxman Act ) bahwa Republik Reagan telah disetujui pada tahun 1984 dan dikonsolidasikan dengan penciptaan Organisasi World Trade Organization (WTO) pada tahun 1994, yang dirancang untuk memastikan bahwa globalisasi tidak merugikan kepentingan modal besar. 19
KEKAYAAN DAN 3.1. DAYA Big Pharma
margin kotor di industri ini adalah 70 sampai 90% dan laju laba adalah yang tertinggi dari semua (menurut majalah Fortune itu, pada tahun 2000, dari 18,6%, dibandingkan 15,8% dari bank komersial.Keuntungan tingkat Pfizer, perusahaan farmasi terbesar, adalah pada tahun 2004 22% dari total penjualan, yang 53 miliar $ 20 (untuk menilai kekuatan ekonomi seperti perusahaan mungkin instruktif untuk dicatat penerimaan pajak total seluruh Negara Spanyol di tahun yang sama - 2004 - 138 miliar euro dan total pendapatan dari pajak adalah 32 miliar euro) 21.19.PIGNARRE, pp.13-14
20. "The Fortune 500" Fortune 18 April 2005 (F28). Dikutip dalam Agnell, p. xv
21.www.documentacion.minhac.esMeskipun miliar keuntungan dolar ini, beban pajak pada industri farmasi adalah jauh di bawah rata-rata dari perusahaan (16,2% berbanding 27,3% dari rata-rata industri besar), sedangkan produk utamanya ( obat resep) kenaikan harga jauh di atas tingkat inflasi (dari 6 hingga 20% setiap tahun). 22
Lobi perusahaan farmasi AS (Yang PhRMA ) dihitung pada tahun 2000 dengan 297 lobbysters profesional, yaitu, satu untuk setiap dua anggota kongres 23 jumlah ini -. Sudah jauh melebihi yang dari pelobi lainnya - telah tiga kali lipat dalam beberapa tahun terakhir, dari sehingga pada tahun 2002 PhRMA didanai karya 675 lobbysters, berarti dia punya, yang bekerja di Washington, lebih promotor dari kepentingan perusahaan kongres farmasi. 24Ini (seperti yang dibahas dalam bagian 3.2) telah membuat itu mungkin bagi industri ini mendapat kondisi yang menguntungkan yang telah memungkinkan semakin mendominasi pasar dunia: 60% dari obat paten adalah US, berbanding 20% dari Uni Eropa dan AS mendominasi pasar untuk 50 terbaik - . menjual obat-obatan (semua blockbuster) 25
Pembebasan dan pengurangan pajak yang diuraikan di atas dan perbanyakan hukum dan perjanjian yang menguntungkan dari Reagan era menunjukkan bahwa situasi saat ini hak istimewa yang tidak proporsional menikmati oleh industri farmasi tidak dengan hasil dari "pasar bebas" tapi kebijakan yang disengaja untuk melindungi industri yang di dalam AS Seolah strategis sebagai minyak.
Pada tahun 2002, jumlah dari keuntungan dari 10 perusahaan farmasi terbesar melebihi keuntungan gabungan dari 490 perusahaan lainnya yang tercantum pada daftar 500 industri yang paling menguntungkan majalah Fortune (yang top 10 farmasi perusahaan , bersama-sama, memiliki total keuntungan 35,9 miliar dolar dan 490 perusahaan yang tersisa bersama-sama memiliki total keuntungan sebesar 33,7 miliar dolar AS). 26. Dr. Marcia Agnell, pemimpin redaksi selama hampir 20 tahun yang terbesar dampak jurnal medis, New England Journal of Medicine mengatakan dengan singkat:"Sebuah industri dengan seperti sebuah volume keuntungan seperti 500kg gorila. Melakukan apa yang dia inginkan." 2722. Harga anti alergi dikenal Schering-Plough naik Claritine rumah 13 kali dalam 5 tahun dengan total kenaikan harga 50%, 4 kali kenaikan inflasi. Dikutip dalam Agnell, p. xx
23.PIGNARRE, p.19
24.AGNELL, p. 198
25. ingat bahwa blockbuster adalah obat dengan volume lebih dari satu miliar euro atau dolar penjualan tahunan.
26.AGNELL, p. 11
27.AGNELL, p. 3Dan Philippe Pignarre, direktur selama tujuh belas tahun seorang profesor perusahaan farmasi dan saat-pikiran besar di Universitas Paris-VIII, menegaskan bahwa pasar tidak dan tidak pernah telah menjadi "alami" "budaya" atau realitas, tetapi "sosial" , yaitu, yang buah peraturan dan standar tidak mengatur sebuah "realitas alam" sebelum para pembentukan standar tetapi "membuat itu mungkin", "melahirkan" atau "memodifikasi" realitas inheren budaya. pasar selalu memiliki aturan yang mengatur itu.
"Pasar bebas" (pasar bebas) tidak ada; Ada, ya, "pasar liar", yaitu, diatur sesuai dengan kepentingan raja hutan atau Gorilla pasar 500kg., Dan "pasar kurang liar" dalam aturan mencoba untuk marah aviditas yang yang terkuat. 2828. Pignarre, p. 1293.2. CARA UNTUK MENGGUNAKAN kekuatan ekonomi FARMASI?
perusahaan farmasi besar hari ini menggunakan kekayaan dan kekuasaan mereka untuk membela kepentingan mereka sendiri di dalam mengorbankan kesejahteraan, kesehatan dan kehidupan orang lain.
Menurut laporan yang disusun tahun lalu (2005) oleh Komisi Ahli Parlemen Inggris, kepentingan industri farmasi dan masyarakat umum tidak cocok:komisi menemukan bahwa adalah "penting untuk menempatkan rezim peraturan yang efektif untuk mendapatkan industri farmasi tidak membahayakan umum berjalan baik" 29 dan menentukan bahwa "tujuan obat baru harus untuk mendapatkan pasien untuk mendapatkan manfaat terapeutik yang nyata" . 3029. House of Commons. Pengaruh Industri Farmasi. 22 Maret 2005. hal.5
HOUSE OF COMMONS 30, p.7
HOUSE OF COMMONS 31, hal.5
Apa bahasa ini? Apakah DPR harus mengatur perusahaan farmasi yang terlibat dalam menciptakan obat yang berguna untuk pasien? Jika Anda tidak menghasilkan obat yang berguna, apa perusahaan-perusahaan yang terlibat hari ini? Bagaimana untuk mendapatkan manfaat milyarder yang membuat laporan yang sama kita mengutip klaim bahwa industri farmasi harus dipertimbangkan "permata di mahkota Inggris" karena merupakan industri yang paling menguntungkan ketiga di negara itu, setelah pariwisata dan perbankan? 31 Bagaimana manfaat industri ini jika kegiatan utama mereka adalah tidak untuk membuat obat yang berguna?Strategi utama yang digunakan saat ini oleh industri farmasi untuk keuntungan mereka ribu jutawan adalah sebagai berikut:
mengkomersialkan dan membuat propaganda yang luar biasa obat tekanan diproduksi, meskipun mereka tidak berguna dan dapat berbahaya dan bahkan fatal sepenuhnya memanfaatkan obat (termasuk penting) di dalam bentuk kondisi monopoli dan tidak adil yang tidak memperhitungkan kebutuhan obyektif pasien dan daya beli mereka mengurangi seminimal mungkin atau sepenuhnya menghilangkan, dalam beberapa kasus, penelitian penyakit yang terutama mempengaruhi orang-orang miskin, karena mereka yang tidak menguntungkan, dan berkonsentrasi pada masalah penduduk dengan daya beli tinggi, bahkan ketika tidak terlibat penyakit (seperti proliferasi "obat" antiaging) memaksa undang-undang nasional dan internasional untuk mempromosikan kepentingan mereka, bahkan pada yang mengorbankan nyawa jutaan orang3.2.1. Obat Useless, berbahaya atau bahkan mematikan
Fakta Regulatory obat US Agency (FDA) 32 menunjukkan bahwa antara tahun 1998 dan 2002 8 bunuh diri di AS antara pasien epilepsi mengambil Gabapentin Pfizer rumah (nama dagang Neurontin).Pada paruh pertama tahun 2003, jumlah kasus bunuh diri tercatat adalah 17.Setelah sebuah firma hukum AS membuat data tersebut publik dan catatan tersendiri dari insiden-insiden dalam 12 bulan dari September 2003 hingga Agustus 2004 upaya pembukaan 2.700 bunuh diri di kalangan pasien yang mengkonsumsi gabapentin didokumentasikan, yang 200 berakhir dengan kematian pasien. 2.500 usaha yang gagal dan 200 kematian dalam 12 bulan.Pada bulan November 2004, British Medical Journal (BMJ) melaporkan fakta bahwa sekali telah mengirim mereka data, maupun perusahaan Pfizer maupun badan pengawas FDA telah mengambil beberapa masih mengukur, bahkan tidak menunjukkan dalam prospektus yang peningkatan risiko bunuh diri. 33 pada saat tulisan ini saya berkonsultasi website perusahaan Pfizer.Dalam advertimientos, Pfizer mencatat kemungkinan bahwa gabapentin meningkatkan risiko bunuh diri, tetapi untuk menemukan informasi ini harus membaca 26 halaman dari penjelasan dan kemungkinan efek samping obat. 34
Seperti untuk para sertraline antidepresan (Zoloft), Pfizer juga rumah, BMJ yang sama melaporkan bahwa perusahaan telah menyembunyikan informasi tentang kemungkinan efek samping dari percobaan bunuh diri dan agresi. 35Setelah kasus Christopher Pittman (12 - tahun - tua mulai menunjukkan sangat agresif dalam sebuah beberapa minggu setelah memulai pengobatan dengan perilaku sertraline dan bahwa dua hari setelah ia lemas dosis, membunuh kakek-neneknya dan membakar mereka rumah) dan akumulasi bukti dalam hal itu, lembaga Eropa untuk regulasi obat akhirnya menyarankan agar penggunaan pada anak-anak. 3632.Food dan Drug Administration (FDA)
33. EATON, Lynn. "Lebih pengawasan obat yang diperlukan untuk melindungi masyarakat". BMJ 2004; 329: 1124
34. www.pfizer.com/pfizer/download/uspi_neurontin.pdf
35. Lenzer, Jeanne. "Dokumen yang hilang dari kasus pembunuhan berusia 10 tahun ke BMJ sen". BMJ 2004; 329: 1365
36. EATON, Lynn. "Regulator membatasi penggunaan SSRI pada anak-anak". BMJ 2005; 330: 984
obat tidak berguna dikenal dalam bahasa gaul farmasi dengan nama "aku juga obat" (me-too obat).
Obat ini dirancang dan dipasarkan dengan tujuan menggantikan obat sebelumnya yang paten ini akan berakhir. Oleh karena itu mengacu pada sifat terapeutik pada dasarnya sama dengan pengobatan sebelumnya tapi, seperti disetujui seolah-olah mereka obat baru, perusahaan farmasi yang memproduksi mereka memiliki yang tepat untuk mengeksploitasi monopoli dilindungi oleh hak paten selama beberapa tahun.Keberhasilan obat berguna dijelaskan hanya dengan kekuatan pemasaran pada dokter dan pasien (lihat bagian 4.2).
Contoh obat ini akan cerivastatin rumah Bayer (nama dagang yang Baycol, Lipobay, Cholstat dan Staltor), anti - obat kolesterol yang pada tahun 2001 harus ditarik dari pasaran saat itu ditemukan bahwa telah menyebabkan 1.100 kasus yang parah rhabdomyolysis (kerusakan otot yang mungkin tidak dapat diubah) dan seratus kematian. 37
Contoh lain yang lebih baru adalah Vioxx anti-inflamasi (dari Merck) dan Bextra dan Celebrex (Pfizer). Obat ini menargetkan menunjukkan tidak ada manfaat dalam uji klinis sebelumnya untuk pemasaran yang dibandingkan dengan lainnya anti-inflamasi yang ada, 38 tetapi pada tahun 1998 dan 1999 menerima persetujuan dari badan pengatur yang diharapkan memiliki efek samping yang lebih sedikit.Pada September 2004, ia mengundurkan diri Vioxx dari pasar setelah mereka menemukan bahwa efek samping yang tidak hanya lebih muda tapi berakibat fatal (serangan jantung dan stroke). Obat badan pengawas di dalam US Ia menganggap bahwa Vioxx bisa bertanggung jawab atas 27.785 kematian akibat serangan jantung antara 1999 dan 2003. 39Pada bulan April 2005, Bextra dan Celebrex (Pfizer) juga ditarik dari pasar setelah beberapa bulan tarik dari perang dengan otoritas kesehatan menunjukkan pengaruh politik dari perusahaan tersebut. 4037. Pignarre, p. 37; Agnell, p. 81; vegeu TAMBE www.humanite.fr
38.AGNELL, p. 269; Pignarre, p. 143
ESTUDI 39. David GRAHAM, direktur associat ilmu di seguretat per l'Office de l'dels obat-obatan obat-obatan dels dels badan pengawas (Kantor FDA untuk Keselamatan Obat). Citat untuk www.consumeraffairs.com besarbesaran HOUSE OF COMMONS l'laporan, halaman 4.
40.AGNELL, pp. 270-72
Ketika obat baru dikembangkan, ada adalah selalu risiko efek samping yang tidak diinginkan yang telah gagal untuk dideteksi di tahap studi. Di sana Anda memilikinya.Tapi kemudian, jika semua obat baru memiliki satu potensi untuk menyebabkan efek samping yang serius atau bahkan risiko kematian,
Mengapa adalah obat baru yang tidak memberikan perbaikan terapi lebih ada yang berkembang? Mengapa menghasilkan laboratorium? Mengapa lembaga regulator menyetujui mereka ? Mengapa dokter meresepkan mereka ?Pada bagian ini pemasaran dibenarkan, mereka harus disebutkan akhirnya obat-obatan untuk menyembuhkan penyakit - seperti disfungsi seksual perempuan - bahwa industri farmasi telah dibuat sesuaidengan kepentingan mereka.
Contoh kondisi kehidupan manusia diberi label sebagai "penyakit" untuk obat-obatan pasar yang akan menyembuhkan:
menopause (untuk menjual perawatan hormonal pengganti hari ini telah menunjukkan tingkat yang tidak dapat diterima efek samping) kurang lebih fisiologis, atau bahkan kreatif sedih adaptif, depresi yang label dengan, untuk menjual antidepresan (kita lihat yang dapat menyebabkan pembunuhan dan bunuh diri) 41 kesulitan orang tua memori sendiri yang diberi label sebagai "baru jadi defisit kognitif" untuk menjual anti - obat demensia (tahu penderitaan orang tua dari demensia menjadi depresi dan kemudian, di samping untuk anti - narkoba demensia, dapat vendérseles antidepresan).Inggris memiliki ekspresi populer untuk mengecam penetrasi yang tidak adil ini model medis di bidang kehidupan yang tidak sendiri; Mereka mengatakan: "pil untuk setiap sakit" 42.
2005 laporan komite ahli dari Parlemen Inggris mencatat bahwa pada tahun 2003 terjual di Inggris 650 juta obat resep (yaitu, terlepas dari semua obat yang dapat dibeli di apotek tanpa resep oleh dokter) .Jumlah ini mencerminkan peningkatan dari 40% lebih dari obat yang dijual 10 tahun yang lalu dan berarti bahwa setiap warga negara Inggris mengambil rata-rata 13,1 obat resep setahun. 43
Laporan yang sama menyatakan bahwa," Ini jelas bahwa saja tidak bisa menuduh masalah industri farmasi dari medikalisasi masyarakat, tetapi industri telah memperburuk masalah dengan merangsang ketergantungan yang tidak sehat pada penggunaan obat-obatan; tren saat ini adalah untuk katalog lebih dan lebih individu sebagai 'normal' dan di membutuhkan terapi obat. "44Menurut ke jaringan pusat-pusat regional pharmaco-kewaspadaan Perancis, setiap tahun, 1,3 juta Perancis dirawat inap di sektor publik dengan efek yang tidak diinginkan dari obat. Jumlah ini adalah 10% dari semua rumah sakit.Dari jumlah tersebut, sepertiganya berada dalam kondisi serius dan 18.000 meninggal setiap tahun (dua kali jumlah kematian akibat kecelakaan di jalan). 45
HOUSE OF COMMONS 41., p. 8 menemukan bahwa 65% dari persones els yang Prenen antidepressius tidak necessiten. Antara 65 i 95% yang és dubtosa indikasi. Nome 5% dels l'kasus antidepressiu Esta justificat Medicament.
42. PodrĂem traduir "Keterbatasan periode (obat-obatan) per setiap Worry".
Dari 43.HOUSE COMMONS, p. 7
Dari 44.HOUSE COMMONS, p. 4
45. Pignarre, hal.147. Sebuah Anglaterra, karena mereka hospitalitzacions d'Efectes secundaris dari obat-obatan merupakan 5% dari semua (lih HOUSE OF COMMONS, p. 4).
3.2.2. Eksploitasi obat esensial yang dalam kondisi kasar
Dalam membahas pemasaran anti - retroviral-di Afrika, kita telah melihat dampak brutal bahwa undang-undang paten baru yang berlaku pada tahun 2005, memiliki akses ke obat-obatan esensial di negara-negara miskin.Pignarre dan mencirikan respon dari perusahaan farmasi besar untuk tuduhan dibawa ke mereka oleh organisasi kemanusiaan:"Industri farmasi mengatakan bahwa setiap serangan hukum paten di Dunia Ketiga, khususnya di Afrika, dalam kaitannya dengan obat AIDS, berarti akhir dari beberapa penelitian bahwa tak seorang pun akan ingin untuk membiayai. (...) Namun, jika alasan yang diikuti, kemajuan tidak bisa melanjutkan tanpa harga jutaan nyawa yang hidup di Dunia Ketiga, dan ini mengingat bahwa kemajuan ini hanya diucapkan janji ...Bahkan jika janji yang masuk akal, akan memilih untuk memperpanjang durasi dan kualitas hidup penduduk yang kurang mampu Utara di dalam mengorbankan memperpendek segera dalam beberapa dekade, harapan hidup di Selatan. Yang saya maksud untuk mengutuk 90% dari mereka yang membutuhkan obat-obatan untuk tetap hidup, sehingga harga tetap tinggi untuk 10% dari istimewa!dialektika cabul ini di mana, dengan suara bulat, industri farmasi ingin untuk mengunci diri di negara-negara kaya, adalah awal dari teror. "46Dalam kontroversi penuh atas kewajiban yang dikenakan pada negara-negara miskin untuk menghormati paten anti kasar - retroviral di dalam mengorbankan kehidupan warganya, World Intellectual Property Organization ( WIPO ) - yang merupakan bagian dari PBB - menghasilkan dokumen propaganda bagi perusahaan farmasi yang dicoret dari "mitos" dan membantah dalih enam dakwaan utama terhadap sistem paten.Mereproduksi dalam ringkasan perumusan WIPO dibuat seperti "mitos" dan beberapa komentar dia membuat tentang hal itu Pignarre Ph. 4746. Pignarre, p. 121
47. Pignarre, pp. 125-27
Akses yang kurang terhadap perawatan kesehatan dan ketersediaan obat esensial adalah sebuah konsekuensi dari yang sistem paten. Jika ini adalah mitos, mengapa negara-negara yang tidak menghormati sistem paten (seperti India) telah mampu untuk bertindak AIDS jauh lebih baik bahwa negara-negara itu, dengan cara apa pun, harus menerima? Tingginya biaya obat terutama akibat dari yang sistem paten yang memungkinkan industri harga mind-set yang terlalu tinggi. Jika ini adalah sebuah mitos, mengapa flukonazol, obat yang digunakan pada pasien AIDS, memiliki harga pasar berkisar antara 14 dan 25 euro di negara-negara di mana Pfizer telah mempertahankan monopoli dan hanya € 0,75 di negara di mana generik? Mengapa perusahaan India Cipla generik pro-MSF menawarkan biaya tahunan anti-AIDS terapi tiga per pasien 350 euro terhadap 10.400 € dituntut oleh laboratorium Western? Sistem paten nikmat kepentingan industrialis di dalam mengorbankan kepentingan umum. Dalam prakteknya ada adalah kontradiksi antara kepentingan industrialis dan kebaikan bersama. Pasar secara umum - terutama pasar untuk obat-obatan - tidak bebas; Hal ini tunduk pada peraturan di semua negara. Saat ini, peraturan ini nikmat industri. Seperti yang direkomendasikan oleh komite ahli dari Parlemen Inggris, aturan harus bisa berubah dalam mendukung kesehatan masyarakat. Sistem paten menghalangi persaingan asli. tidak ada yang mengatakan. Ya memungkinkan persaingan, tetapi di bawah aturan yang tidak mendukung kepentingan umum. Sistem paten adalah tunggal tidak adil untuk negara-negara berkembang, yang harus menanggapi situasi sosial dan ekonomi yang kompleks dan harus dibebaskan dari kewajiban yang berkaitan dengan kekayaan intelektual internasional, terutama dalam hal obat-obatan tertentu. Hal ini tidak hanya bukan mitos tapi adalah keadaan darurat kesehatan yang urutan pertama. Ini harus dilembagakan sebuah forum internasional di mana para AS tidak memiliki hak veto. perjanjian internasional mengenai perlindungan paten mencegah pelaksanaan hak asasi manusia untuk membuang obat yang dapat menyelamatkan nyawa.Sebagaimana telah kita lihat, ada kasus di mana hal ini benar. Kita memerlukan sistem paten baru.Penyalahgunaan sistem saat eksploitasi paten tidak hanya mempengaruhi negara-negara Dunia Ketiga. Di negara-negara kaya, semakin banyak orang yang mengalami kesulitan membayar harga perawatan diresepkan.Orang-orang ini harus membuat trade - off antara tagihan makanan atau pemanasan dan obat-obatan. Untuk mengurangi biaya, beberapa orang mengambil obat mereka setiap hari, dan yang berbagimereka dengan anggota keluarga lainnya. AS tidak jarang untuk harga mengambil obat selama setahun adalah $ 1.500. Orang di atas usia 65 mengambil di negara ini (dan semakin juga di kita) rata-rata 6 obat.Ini merupakan pengeluaran sebesar $ 9.000 per tahun. 4848. Agnell, pp. xxi-xxii
3.2.3 Penelitian dalam hal manfaat ekonomi. Potensi
Pada tahun 2001, kelompok Dokter Tanpa Perbatasan ( MSF ) untuk studi penyakit diabaikan diterbitkan ketidakseimbangan fatal dalam bentuk berjudul yang mengejutkan opini publik. MSF menyiapkan pameran keliling untuk meningkatkan kesadaran dari hasil penelitian mereka.Laporan menyimpulkan bahwa penyakit utama yang mempengaruhi orang miskin-pikiran tidak memiliki terlalu banyak pilihan pengobatan yang tersedia dan hampir tidak diselidiki, meskipun serius atau fatal mempengaruhi jutaan orang dan berpotensi bentuk disembuhkan. Penyakit yang terutama mempengaruhi penelitian kecil miskin dan penyakit yang mempengaruhi hanya orang miskin yang apa pun tidak diselidiki.Beberapa di antaranya tidak memiliki pilihan pengobatan, seperti fase kronis penyakit Chagas , infeksi yang mempengaruhi jutaan orang di Amerika Latin.
Judul laporan, Ketidakseimbangan Fatal, mengacu pada fakta bahwa hanya 10% dari penelitian kesehatan global (perusahaan obat yang paling dari semua pemerintah dan universitas di seluruh dunia) dikhususkan untuk penyakit yang mempengaruhi 90% dari orang sakit dari dunia. Hal ini diketahui ketidakseimbangan skandal kekayaan di dunia kita, di mana 20% dari dunia 's populasi menikmati dan limbah 80% dari kekayaan planet dan 80% dari penduduk hidup buruk dan mati dengan 20% sisanya dari sumber.Orang mungkin berpikir bahwa di bidang ketidakseimbangan penyakit bisa menjadi dikoreksi sebagian karena itu adalah subjek yang membangkitkan belas kasih dan keinginan untuk membantu, dan di mana ada banyak organisasi internasional yang terlibat ... Nah, ketidakseimbangan antara miskin dan memiliki kaya orang dari dunia kita tidak hanya tidak berkurang untuk ketersediaan obat, tetapi jauh lebih buruk.90% dari sumber daya kesehatan yang didedikasikan untuk penyakit meneliti yang mempengaruhi 10% dari pasien (Dunia Pertama), dan hanya 10% dari sumber daya yang dikhususkan untuk penyakit meneliti yang mempengaruhi 90% dari pasien . Data ini dikenal sebagai "10/90 gap". 49
49. "Fatal Ketidakseimbangan" MSF, hal.10
penyakit tropis diabaikan penyakit. Dari total 1.393 obat yang dipasarkan antara tahun 1975 dan 1999, hanya 13 (1%) adalah untuk pengobatan penyakit tropis. penyakit yang terabaikan termasuk malaria, TBC, penyakit tanah (trypanosomiasis Afrika), penyakit Chagas (Amerika trypanosomiasis), ulkus Buruli, demam berdarah, leishmaniasis, kusta, filariasis dan schistosomiasis.Kecuali dua yang pertama, semua penyakit ini mempengaruhi hampir secara eksklusif miskin.
Sampai saat ini, pasien yang menderita dari penyakit tidur hanya punya satu pilihan pengobatan, sangat menyakitkan dan sangat beracun, karena obat yang mengandung arsenik. Bagi mereka yang menderita penyakit Chagas kronis, masih belum ada pengobatan (penyakit hanya terjadi di Amerika Latin dan diberi nama setelah dokter Brasil yang pertama kali menggambarkannya pada tahun 1909).Agen penyebab adalah parasit ditularkan oleh serangga yang menggigit orang dan menyuntik mereka infeksi. Fase akut memiliki angka kematian yang sangat tinggi, terutama pada anak-anak, dan fase kronis memiliki angka kematian 32% untuk lesi jantung dan pencernaan yang disebabkan oleh perbanyakan parasit. Diperkirakan 20 juta orang menderita dari penyakit ini.
Para penulis laporan MSF, bekerjasama dengan Harvard School of Public Health, mengirim kuesioner kepada 20 perusahaan farmasi terbesar di dunia yang meminta informasi tentang program-program penelitian mereka.Hanya 11 perusahaan merespons; termasuk 6 dari top 10. Sebagaimana telah kita lihat, perusahaan-perusahaan ini perusahaan raksasa dengan miliaran keuntungan tahunan. Dari 11 perusahaan tersebut, ada tidak ada menyelidiki penyakit tidur dan hanya 3 diinvestasikan sesuatu di salah satu dari dua penyakit paling diabaikan lain di dunia, penyakit Chagas dan leishmaniasis.
Ini mungkin keberatan bahwa perusahaan swasta harus yang tepat untuk menginvestasikan uang mereka di mana pun mereka menyenangkan, tapi itu ternyata uang yang membiayai penelitian tidak hanya pribadi, tetapi di 6 dari 11 perusahaan berasal dari perjanjian dengan kesehatan masyarakat. Artinya, bahwa masyarakat umum dibayar dua kali untuk produk yang sama dan, di samping itu, kita tidak memiliki kontrol demokratis atas prioritas bahwa uang yang dihabiskan.Kami membayar pertama yang mendanai penelitian dan kemudian untuk membeli produk. Jadi tak heran tingkat manfaat!Dari 17 uji klinis yang divalidasi lima top - menjual obat-obatan selama año1995 (Zantac, Zovirax, Capoten, Vasotec dan Prozac), hanya satu yang telah didanai oleh industri farmasi.Set studi yang relevan untuk akhirnya mengembangkan lima obat ini, hanya 15% didanai oleh industri farmasi; 55% dari yang kerja penelitian berasal dari NIH (lembaga publik di bawah pemerintah AS dan dibiayai melalui pajak) dan sisanya 30%, lembaga akademis di luar AS, yang didanai juga sebagian besar dengan uang rakyat. 50Sebuah studi oleh The Boston Globe pada 50 terbaik - obat menjual 1992-1997 menunjukkan bahwa 45 telah menerima dana publik 51.50. Agnell, p. 65
51. Agnell, p. 65Peneliti MSF membuat jelas bahwa tidak hanya laboratorium bertanggung jawab untuk ketidakseimbangan fatal, tapi semua lembaga publik dan swasta yang bekerja untuk produksi obat berorientasi secara eksklusif untuk keuntungan ekonomi dan penderitaan merendahkan sakit . 52
Jika, seperti yang telah kita lihat, penyakit yang paling banyak dipelajari bukan penyakit yang paling serius yang mempengaruhi umat manusia, apa yang mereka, maka? Menurut untuk sama MSF dalam bentuk, pada tahun 2001 sebagian besar usaha di seluruh dunia penelitian kesehatan keuangan dan intelektual yang dirancang untuk menyelidiki impotensi, obesitas dan insomnia. 53
Selain tidak sedang diperhitungkan ketika mencoba untuk memutuskan prioritas untuk penelitian obat baru, pasien di negara-negara miskin - terutama di Afrika - digunakan sebagai kelinci percobaan untuk informasi medis beberapa bahwa setelah rentabilizarĂ¡n tanpa persentase keuntungan kembali ke orang-orang yang mungkin telah dibayar dengan nyawa mereka.Di Kenya, misalnya, dan di bawah tanggung jawab dari University of Washington, mereka tampil di pada akhir tahun sembilan puluhan, studi klinis untuk mengamati perjalanan alami penyakit AIDS.Yang berarti bahwa, dengan alasan bahwa mereka juga telah meninggal, dan ratusan orang Afrika menjalani tes tambahan untuk menganalisa bagaimana mereka memburuk sampai mati saat ia pergi infeksi tanpa menawarkan mereka perawatan yang bisa menghentikan itu setiap saat. 54
52. MSF, p. 10
53. MSF, p. 12
54. Pignarre, p. 150
Pada tahun 2000, David Rothman, studi Malu penelitian medis menunjukkan bahwa di 15 dari 16 uji klinis yang dilakukan di negara berkembang untuk belajar metode yang lebih ekonomis mencegah penularan virus AIDS selama kehamilan, perempuan pada kelompok kontrol menerima plasebo (pil gula) bukan pengobatan AZT ditunjukkan untuk mencegah penularan ibu-janin dari virus.Menurut untuk Konvensi Helsinki untuk protokol penelitian medis etika, yang seharusnya sudah dilakukan itu akan ke membandingkan alternatif pengobatan baru dengan pengobatan yang paling efektif dari semua yang ada. Ini adalah apa yang membuat Harvard School of Public Health studi di Thailand. Mereka adalah satu-satunya orang yang melakukannya.Sisa dari studi - mendaftar total 17.000 wanita - diperbolehkan setengah dari wanita-wanita ini menjalani darah imbang dan tes tambahan yang dibutuhkan dalam protokol penelitian dan mengambil pil setiap hari yang gula dan tidak baik untuk apa-apa sementara kesehatannya semakin parah karena untuk kurangnya perawatan dan virus itu menginfeksi anak-anak yang berada di rahimnya. 55
55. Rothman, David. "Rasa malu penelitian medis". The New York Review of Books, 30 November , 2000. Dikutip dalam Pignarre, p. 150.
3.2.4. Penanganan undang-undang negara dan perjanjian internasional
Industri farmasi memiliki US (Markas besar perusahaan yang mendominasi pasar global) dari sejumlah lobbysters dari jumlah anggota kongres profesional, berarti dalam praktek bahwa setiap anggota parlemen diberikan satu atau lebih dari para profesional yang mempelajari profil psikologis, sejarah pribadi dan pekerjaan mereka dan mendeteksi titik lemah yang dapat menekan dia untuk memilih - atau mengusulkan - di Parlemen menguntungkan untuk kepentingan industri farmasi (yang, seperti telah kita lihat, yang bertentangan dengan yang umum) hukum dan untuk memberikan suara terhadap atau menolak proposal bertentangan dengan kepentingan mereka.Pada tahun 2002, 26 dari mereka mantan anggota parlemen lobbysters 675, dan 342 dari 675 ini adalah mantan karyawan Parlemen, dan 20 telah memegang posisi manajerial. 56
Pada saat yang sama waktu mencari untuk mempengaruhi tingkat tertinggi seharusnya demokratis, perusahaan farmasi pemerintah AS telah mulai strategi lain: untuk mempromosikan organisasi yang menampilkan diri inisiatif spontan dipromosikan dan dikelola oleh warga yang bersangkutan tentang masalah yang hal itu mempengaruhi mereka, walaupun pada kenyataannya warga tersebut adalah pekerja yang dibayar oleh perusahaan farmasi untuk mempromosikan kepentingan perusahaan-perusahaan ini "dari bawah" dan tanpa diketahui. 5756. Agnell, p. 198
57. Agnell, p. 201asosiasi ini adalah khusus-pikiran berguna ketika Anda mulai berbicara tentang penarikan mungkin dari pasar obat baru karena dari efek samping.Ketika sesuatu seperti ini terjadi, ini "spontan" asosiasi mengeluh dan kesepakatan membombardir media dengan longsoran testimonial dari pasien yang mengklaim untuk mengalami perbaikan yang besar dengan obat baru sekarang ingin untuk pensiun dan yang tidak pernah mengalami sebelum pengobatan lain (dan, dalam pertukaran untuk kesaksiannya, menerima uang atau kompensasi lain dari perusahaan farmasi pemasaran obat mereka menyatakan bahwa mereka menemukan vital).
Langsung dan jahat pengaruh yang tidak semestinya ini dan anti ini - hasil manipulasi demokrasi adalah bahwa baik badan pengawas obat US (FDA) atau badan pengawas lainnya di dunia membutuhkan apa yang tampaknya logis dan alami dalam sensitif seperti pasar obat: mengingat bahwa efek samping dari obat baru dapat berakibat fatal, itu tampak jelas bahwa badan pengawas mensyaratkan bahwa, untuk memberikan persetujuan yang diperlukan untuk memasarkan obat baru, harus bisa menunjukkan bahwa obat ini lebih baik dari perawatan yang tersedia sejauh ini.Ini tidak bekerja itu cara. Dalam rangka untuk memasarkan obat baru cukup untuk menunjukkan yang terbaik diambil tidak mengikuti pengobatan apapun. Dengan demikian, studi klinis yang tidak dilakukan oleh membandingkan efektivitas obat baru dengan beberapa lama, tapi membandingkan itu dengan "placebo" (pil gula).
Bahwa untuk paten obat baru tidak diperlukan untuk menunjukkan bahwa obat ini merupakan peningkatan dari yang ada menjelaskan proliferasi obat "aku juga".Obat-obatan yang, selain menjadi tidak berguna, dapat menyebabkan kematian atau penyakit yang serius dan tidak dapat diubah. Untuk sebuah perusahaan farmasi itu jauh lebih menguntungkan untuk meniru obat dan pasar yang ada itu dengan paten baru ketika itu adalah atas hak untuk mengeksploitasi paten monopoli pertama yang menyelidiki molekul baru dari awal. Dari tahun 2000 hingga 2004 mereka telah disetujui di dalam US 314 obat baru yang hanya 32 dapat benar-benar "baru" dianggap. 58
Seperti yang akan kita lihat, kemungkinan ini industri memproduksi obat menguntungkan yang imitasi belaka yang ada lainnya dan setiap inovasi yang berarti banyak hubungannya dengan krisis bahwa industri ini saat ini (lihat bagian 4.1).
Bahwa badan pengatur mengharuskan obat baru terbukti untuk menjadi perbaikan tampaknya akan dipatenkan permintaan dasar mungkin lebih mendasar, tetapi masih akan menjadi bahwa obat dievaluasi oleh badan independen dan bukan oleh orang-orang yang harus mengeksploitasi mereka secara ekonomi.Saat ini, tidak ada negara di dunia memiliki sebuah badan independen untuk menilai efektivitas dan keamanan obat-obatan. Ada badan pengatur mengevaluasi data yang ditawarkan untuk mereka dengan perusahaan farmasi, tetapi tidak menahan setiap studio sendiri. perusahaan farmasi memproduksi obat, mengevaluasi mereka dan pasar mereka .Satu-satunya tugas yang tersisa di luar kompetensi langsung adalah persetujuan yang diperlukan sebelum pemasaran.Ini adalah yang tanggung jawab badan pengatur yang sama bahwa setelah obat telah disetujui, juga menonton untuk terjadinya efek tak terduga samping dan bertanggung jawab untuk memerintahkan penghapusan obat dari pasar jika efek sampingnya yang ditunjukkan berbahaya.Apakah Anda mencoba perusahaan obat menggunakan kekuatan besar mereka untuk juga mengontrol lembaga regulator? jawabannya adalah ya. Apakah mereka berhasil? Di dalam AS, sebagian besar, ya.Mari 's melihat.
Pada tahun 1992, Kongres AS mengeluarkan peraturan yang memungkinkan perusahaan farmasi untuk mempercepat pemrosesan paten baru dalam pertukaran untuk kompensasi finansial. 5958. Agnell, p. 234
59. Obat Resep Pengguna Gratis Act, 1992.Cara itu bekerja adalah bahwa setiap perusahaan farmasi yang ingin untuk paten obat baru dapat membayar - jika Anda ingin - jumlah yang besar ke badan pengawas FDA untuk memungkinkan untuk mempekerjakan lebih banyak pekerja dan dapat memutuskan lebih rajin apakah obat tertentu harus atau tidak disetujui.
Secara resmi, tidak membeli "persetujuan" pemerintah, tetapi hanya untuk berkontribusi secara finansial untuk para berfungsi lebih baik dari badan pengawas. Dalam prakteknya, bagaimanapun, apa yang kami temukan adalah bahwa tempat kerja para pegawai yang harus memberikan informasi yang diperlukan untuk itu untuk memutuskan apakah obat disetujui atau tidak tergantung pada akhirnya pada perusahaan farmasi yang tertarik paten obat. 60Dengan kondisi tersebut, tidak mengherankan bahwa sejak UU disahkan telah terjadi peningkatan tidak di jumlah paten yang diberikan ( yang logis jika kita menganggap bahwa mereka telah meningkatkan jumlah pekerja) tetapi sahamnya (sebelum dievaluasi, misalnya, 10 obat baru setiap tahun dan persetujuan diberikan 5, sekarang dievaluasi, misalnya, 100 dan persetujuan diberikan tidak 50, seperti yang diharapkan, tetapi 80).Posisi ini tidak teratur dan mengorbankan peneliti netralitas FDA tidak akan mungkin terjadi tanpa industri farmasi akan mengontrol sedangkan pengangkatan memimpin manajer oleh FDA (yang memiliki, misalnya, dengan menghalangi tahun 2002 pencalonan profesor dihormati farmakologi Dr. Alastair Kayu untuk sedikit diakui Dr Mark McClellan, selain menjadi yang saudara sekretaris pers Gedung Putih,memiliki kebaikan menjadi benar-benar mendukung lobi kebijakan perusahaan farmasi PhRMA dan praktik penipuan tersebut. Dr. McClellan telah menjadi otoritas tertinggi dari FDA 2002-2004). 6160. Agnell, 208-11.
61. Agnell, 211-14.
Tapi itu tidak semua.Pada tahun 1997, Kongres disahkan bahwa sebuah perusahaan komputer yang disebut "Drugdex" akan mulai saat itu ( di samping dua perusahaan nirlaba yang telah dilakukan sampai saat itu bahwa pekerjaan) berwenang untuk memproduksi dan mendistribusikan dalam pertukaran untuk berlangganan tahunan dari $ 3.823 daftar sendiri penggunaan obat dimaksudkan untuk memperluas penggunaan resmi diakui oleh FDA waktu badan pengawas untuk memastikan paten.
Kita mungkin bertanya: apakah mungkin untuk menggunakan obat untuk penggunaan yang tidak diakui oleh badan pengawas obat?jawabannya adalah ya, karena dokter pada prinsipnya diperbolehkan untuk menggunakan obat-obatan dan bentuk sediaan yang tampaknya tepat, selalu di bawah tanggung jawab kita dan menyadari bahwa kita dapat mencela jika kita membuat penggunaan yang tidak benar dari mereka. Tapi penyalahgunaan ini tidak setara dengan penggunaan tidak sah oleh badan pengawas.Dokter harus memiliki margin manuver diakui dan dihormati dan memang demikian. Namun, satu hal yang dapat memungkinkan setiap dokter menggunakan penilaian klinis seperti melihat cocok di bawah tanggung jawab langsung dan cukup lain untuk membuat, parlemen di bawah daftar resmi kedua menggunakan obat-obatan sejajar dengan badan pengawas obat-obatan dan lebih luas.
Manfaat langsung bagi industri farmasi jelas: semakin banyak obat indikasi memiliki potensi pasar yang lebih besar. Perusahaan tidak Drugdex tergabung perusahaan farmasi, tapi kelompok usaha adalah bagian dari Thomson Perusahaan , yang didedikasikan untuk mengatur dan menyediakan program pendidikan berkelanjutan bagi dokter.Link dengan perusahaan farmasi didirikan sebagai berikut:
sebuah perusahaan farmasi tertarik dalam memperluas indikasi obat kontak Drugdex memintanya untuk memasukkan daftar keinginan indikasi baru Drugdex yang unevaluated termasuk kekakuan yang cukup data yang disediakan oleh perusahaan farmasi dalam pertukaran, perusahaan farmasi membiayai kursus pendidikan berkelanjutan yang diajarkan oleh para profesional di kelompok usaha Thomson, yang memiliki Drugdex untuk menyelesaikan polishing, subjek kursus adalah, dari Tentu saja, pelabelan baru untuk obat yang bersangkutan.Karena kursus diajarkan di lebih banyak pusat kesehatan, kelompok Thomson menang karena itu mengajarkan kursus dan dikenakan biaya untuk itu, dan perusahaan farmasi berjalan menang karena dokter diajarkan oleh para profesional Thomson mulai meresepkan obat tersebut untuk indikasi baru dan memperluas pasar sehingga patuh dan manfaat.Dokter yang meresepkan obat untuk indikasi yang tercantum dalam Drugdex ditutupi secara hukum jika timbul komplikasi. Di samping itu, program Medicare publik yang membantu orang lebih dari USmembayar harga obat resep diwajibkan oleh hukum untuk setidaknya sebagian mengkompensasi resep jika indikasi tercantum dalam Drugdex. 6262. Agnell, 202-06
Melalui program Medicare transfer langsung dari uang rakyat datang ke dana dari perusahaan farmasi; sisa keuntungannya berasal dari kantong khusus-pikiran orang Amerika pasien yang lebih tua, yang mengambil obat lagi.
Obat Neurontin ( gabapentin ), yang saya bahas di paragraf 3.2.1, seperti juga melayani untuk epilepsi, indikasi medis yang diakui paten bisa "resmi" yang digunakan selama 48 indikasi lebih sesuaidengan daftar dari Drugdex. Ini indikasi tambahan termasuk penyebab umum seperti cegukan, pengobatan untuk berhenti merokok atau migrain.Ini harus diingat di sini apa yang dikatakan dalam ayat 3.2.1 dari Neurontin: pertama, itu adalah obat dari "aku juga", yaitu, itu seharusnya tidak disetujui, pertama karena tidak membawa manfaat nyata, dan kedua karena,Dan karena "di advertimientos, Pfizer tempat pada catatan" dalam 12 bulan dari bulan September 2003 hingga Agustus 2004 2.700 upaya bunuh diri di kalangan pasien yang memakai gabapentin, yang 200 berakhir dengan kematian pasien didokumentasikan " kemungkinan bahwa gabapentin meningkatkan risiko bunuh diri, tetapi untuk menemukan informasi ini harus membaca 26 halaman dari penjelasan dan kemungkinan efek samping obat. "63Bagaimana profil efek samping obat yang resmi disetujui untuk mengobati 48 kondisi medis yang berbeda?
Dalam konteks ini tidak mengherankan bahwa komisi ahli dari Parlemen Inggris telah merekomendasikan bahwa sistem kesehatan publik memperoleh kemampuan untuk melakukan studi mereka sendiri dan diberkahi dengan kekuatan yang diperlukan untuk mengharuskan perusahaan farmasi berharap untuk paten obat baru yang sedang dibuat uji klinis komparatif dengan obat yang ada yang menunjukkan orang-orang baru yang lebih efektif. 64
Adapun politik internasional, tekanan perusahaan farmasi besar dimediasi dalam dua cara:
melalui tekanan yang pemerintah AS di negara-negara lain, yang mengancam sanksi ekonomi dan perjanjian bilateral dikenakan menguntungkan bagi mereka dan bermanfaat bagi industri farmasi AS melalui WTO, 65 yang salah satu perjanjian pertama adalah TRIPS (TRIPS), 66 yang, di samping memberlakukan sistem paten kasar kepada semua negara - termasuk negara berkembang - diperpanjang eksploitasi waktu paten farmasi 17-20 tahun63.Ver ayat 3.2.1 dari notebook ini.
HOUSE OF COMMONS 64, p. 18-20 116 rekomendasi (lihat ringkasan rekomendasi dari para komite ahli dari House of Commons dalam bagian 4.2 buku ini).
65.OrganizaciĂ³n World Trade Organization (WTO).
66. Perjanjian Hak Kekayaan Intelektual yang terkait dengan perdagangan (TRIPS TRIPS).Pada saat penciptaan WTO dan pengenaan TRIPS (1995), sebagian besar negara di dunia bahkan tidak menyadari bahwa mereka bisa paten obat-obatan, karena mereka tidak dianggap komersial tetapi barang "kebutuhan" yang harus diakui hak akses ke semua pasien, terlepas dari kemampuan ekonomi mereka.
pemaksaan WTO telah disetujui pada tahun 1995, namun negara-negara miskin diberi waktu sampai 2005 untuk mempersiapkan.Pemerintah Afrika Selatan, ketika ia menyadari bahwa penerapan undang-undang baru akan berarti ketidakmungkinan memperlakukan orang untuk kekurangan uang dan bahwa ini akan menghasilkandalam perpanjangan dari epidemi AIDS, mengumumkan akhir tahun sembilan puluhan yang akan terjadi menghasilkan anti - laboratorium retroviral generik-sendiri.Industri farmasi melobi pemerintah AS dan pemerintahan Clinton mengancam Afrika Selatan dengan sanksi perdagangan berkelanjutan jika ia berani untuk memproduksi obat-obatan mereka sendiri.
Dimana, dalam semua ini, "pasar bebas"? Ada adalah tidak ada pasar bebas. Ada sebuah "pasar liar", yang diatur oleh undang-undang yang mendukung keinginan terkuat di dalam mengorbankan kehidupan pasar paling lemah.
Pada tanggal 17 Februari 2006, surat kabar Inggris The Independent menerbitkan sebuah artikel yang memungkinkan Anda melihat berapa banyak adalah kinerja kasar dari perusahaan farmasi dalam kaitannya dengan negara-negara miskin dan, khususnya, ke Afrika. 67Makalah ini berpendapat bahwa perusahaan farmasi bepergian pada selama bertahun-tahun benua Afrika dalam mencari sumber daya alam dieksploitasi untuk industri dan mengeksploitasi keuntungan mereka mengabaikan konvensi PBB tentang keanekaragaman hayati dan kedaulatan suatu negara atas sumber daya alamnya. 68Perusahaan farmasi SRPharma menggunakan mycobacterium ditemukan di Uganda pada tahun tujuh puluhan untuk mengembangkan obat untuk mengobati penyakit virus kronis, termasuk HIV / AIDS.CEO SRPharma (sekarang Silence Therapeutics ) mengakui bahwa perusahaannya tidak menawarkan kompensasi finansial ke Uganda meskipun mycobacteria ini - serta sumber daya alam dari negara manapun - dilindungi oleh hukum internasional pada keanekaragaman hayati.SRPharma tidak menghormati hukum internasional, tidak dikompensasi Uganda untuk mengeksploitasi sumber daya alam negara untuk keuntungan mereka sendiri dan tidak diperbolehkan untuk menggunakan obat diproduksi Uganda dengan mycobacteria untuk mengobati sakit Uganda. CEO SRPharma mengeluh dalam artikel ini bahwa obat ini tidak menghasilkan manfaat yang diharapkan dan menutup tertarik 20 juta untuk membiayai pembangunan.
rumah Bayer , sementara itu, telah mendapatkan manfaat dari penemuan strain bakteri di Danau Ruiru di Kenya yang itu telah diproduksi obat untuk mengobati diabetes (Precose atau Glucobay). Obat ini telah menghasilkan lebih dari 380 juta dolar dalam penjualan. Juga telah kelompok Bayer, yang telah melanggar konvensi internasional yang sama yang bermanfaat bila tidak memiliki setiap pemesanan untuk memaksakan pada orang lain, ia menawarkan apa-apa kembali ke Kenya.Bayer mengakui fakta tapi dibela menunjukkan bahwa meskipun sumber obat ini strain bakteri dari Kenya, pengembangan bioteknologi yang membuat produk akhir benar-benar berbeda dan menyimpulkan bahwa "apa yang kita telah dipatenkan tidak strain bakteri tapi yang produk akhir ".Para peneliti di balik studi pelanggaran Konvensi Keanekaragaman Hayati di Afrika 69 menyimpulkan sangat berbeda:"Kami menghadapi bentuk baru kolonialisme".67. Buncombe, Andrew. "Afrika bio-sumber daya dimanfaatkan oleh Barat '". The Independent. 17 Februari 2006.
68. International Convention on Biological Diversity. PBB, 1992.
69. Mariam Mayet dari Pusat Afrika Keanekaragaman Hayati, dan Beth Burrows dari Edmonds Institute.
4. AN INTERNAL KRISIS
KAPASITAS TERAPEUTIK DENGAN MARKETING INOVASI DIGANTI
Dalam dua tahunan 1994-1996, laboratorium besar yang bersedia membayar $ 59.000.000 untuk kurang laboratorium untuk memperoleh sebuah molekul yang telah berhasil menyelesaikan tahap studi praklinis, dengan maksud untuk melaksanakan tanggung jawabnya studi yang diperlukan klinis dan mampu untuk mematenkan nama dan pasarnya obat untuk keuntungan mereka sendiri diperoleh.
KAPASITAS TERAPEUTIK DENGAN MARKETING INOVASI DIGANTI
Dalam dua tahunan 1994-1996, laboratorium besar yang bersedia membayar $ 59.000.000 untuk kurang laboratorium untuk memperoleh sebuah molekul yang telah berhasil menyelesaikan tahap studi praklinis, dengan maksud untuk melaksanakan tanggung jawabnya studi yang diperlukan klinis dan mampu untuk mematenkan nama dan pasarnya obat untuk keuntungan mereka sendiri diperoleh.
Dalam 2000-02 dua tahunan, angka yang laboratorium ini besar yang sama bersedia membayar meningkat menjadi 148 juta. 70
70. Pignarre, p. 39
4.1. Perusahaan farmasi KRISIS SAAT
Data ini mengungkapkan alasan krisis besar yang tampaknya untuk menjadi sekitar untuk memasuki industri farmasi: kapasitas yang inovatif telah hampir menghilang. Dan tanpa kapasitas inovasi, industri tidak memiliki masa depan.Hal ini tercermin dalam The Wall Street Journal 2003 temuan bahwa tindakan perusahaan farmasi telah kehilangan nilai selama lebih dari satu tahun. 7171. Pada saat menulis berita bahwa nilai saham dari perusahaan farmasi SkyePharma telah dibelah dua dalam 5 tahun terakhir diterbitkan dan tahun lalu perusahaan itu tidak dapat menemukan mitra keuangan untuk mempromosikan obat asma barunya Flutiform (Kollewe, J. "pemberontak SkyePharma kehilangan orang untuk menunjuk Thian on board". Independen 10 Maret 2006).Penelitian prospektif oleh konsultasi IBM menyimpulkan bahwa,"Laba per saham yang ditawarkan oleh dunia 's top 20 laboratorium kepada pemegang saham pada periode 1993-1998 adalah 28% dari rata-rata turun 4-5% dalam lima tahun ke depan." 72Temuan lain yang signifikan adalah peningkatan frekuensi dan volume merger yang terjadi antara perusahaan farmasi besar yang berbeda dalam beberapa tahun terakhir.Pada tahun 2002, Pfizer menjadi dunia 's pertama laboratorium setelah bergabung dengan Warner Lambert dan Pharmacia (yang, pada gilirannya, telah membeli Upjohn dan Monsanto ).Pfizer terjadi seperti sebuah merger untuk memiliki 11% dari pasar global. 5 tahun sebelumnya, Merck adalah # 1, tapi hanya 5% dari pasar dunia. 73
Konsentrasi ini luar biasa modal menciptakan perusahaan-rakasa sangat sulit untuk mengelola, tim peneliti desestructura dan bawahan posisi administrasi nonscientific yang mengganggu penelitian mereka.J. Drews, seorang mantan peneliti di Hoffmann LaRoche, menyatakan:"Industri farmasi adalah mengganti organisasi riset yang lama untuk perakitan teknis masih mampu melakukan analisis, hewan percobaan dan sintesis kimia tapi yang benar-benar dapat mengembangkan ide-ide atau konsep baru. Divisi penelitian laboratorium besar yang tidak lagi otonom dan tidak bisa lagi mengelola dirinya sendiri.Mereka dijalankan oleh pengacara, pemodal, pemasar dan manajer bisnis tidak dapat membayangkan masa depan jika tidak suksesi linear dari perkembangan yang ada (...) Industri farmasi telah menciptakan kondisi yang menghilangkan orisinalitas, kreativitas dan kebebasan dan mendukung konsensus, imitasi, penyerahan berulang dan jiwa. "74Pada tahun 1990, seorang peneliti efisien bisa datang uji coba melawan dikenal "target biologis" kapasitas reaktif dari 2.000 molekul baru dalam satu tahun. Pada tahun 2000, sebuah robot seperti yang sekarang tersedia untuk laboratorium besar bisa menguji 6.000 molekul dalam satu hari. 7572. Lorelle, Véronique. "Les industriels devront accélérer Anda lancement de ditambah obat-obatan Cibles". Le Monde, 15 Januari 2003, dikutip dalam Pignarre, p. 29.
73. Pignarre, p. 8574. Drews, JĂ¼rgen. Di Quest of Besok Obat. Springer: Nova York, 1998. p. 221, dikutip dalam Pignarre, p. 91.
75. Pignarre, p. 105Tapi peningkatan kuantitatif ini tidak mengakibatkan peningkatan inovasi, tetapi justru sebaliknya. Dalam lima tahun (1998-2002) telah disetujui di AS 415 obat-obatan baru.Dari jumlah tersebut, hanya 133 (32%) didasarkan pada molekul baru, dan dari 133 ini, hanya 58 yang baru dengan efek yang berbeda dari efek obat yang dikenal molekul. Distribusi 58 obat yang benar-benar baru ini adalah: pada tahun 1998 ditemukan 16; Mereka ditemukan pada tahun 1999 19; pada tahun 2000, hanya 9, dan pada tahun 2001 dan 2002, hanya 7 setiap tahun.Ini adalah produktivitas nyata yang paling menguntungkan secara ekonomi di AS. Produktivitas industri derisory jika Anda mempertimbangkan uang yang diinvestasikan (sekitar 30 miliar dolar AS) dan volume sekitar 35 perusahaan yang terlibat (di tahun Pfizer 2003 ia sendiri memiliki lebih dari 60 pabrik di 32 negara). 76
Konsekuensi dari kebijakan yang salah arah ini sudah mulai menjadi jelas bagi semua yang terlibat. Berikut perselisihan paten anti-AIDS di Afrika, politik dan hak istimewa dari industri farmasi telah diinterogasi secara internasional.Di bidang AS (Setengah pasar global untuk obat), dua faktor yang paling penting yang telah mengungkapkan kesadaran kritis telah:
meningkatnya kesenjangan harga antara US dan Kanada mengenai obat dilindungi oleh hak paten alam berlebihan dan berpotensi berbahaya dari obat "aku juga"Mari 's melihat di faktor ini secara lebih rinci.
Harga obat dilindungi oleh hak paten di Eropa atau di Kanada setengah atau bahkan sepertiga dari harga obat yang sama di dalam US ..Sejak tahun 1987, US itu adalah ilegal untuk mengimpor obat dari Kanada. Namun, pada tahun 2002, lebih dari satu juta warga AS teratur mereka membeli obat mereka di apotek di Kanada (di banyak kota-kota dekat bus perbatasan diselenggarakan untuk tujuan ini).Setahun kemudian, 7% warga AS Kanada membeli obat melalui Internet (jumlah apotek Internet Kanada naik dari 10 pada tahun 1999 menjadi No.140 di 2003). Kota Springfield (Massachusetts) memutuskan untuk mengurangi biaya administrasi, membeli obat di Kanada semua pejabat publik mereka. Tantangan terbuka dilakukan dengan maksud untuk mengecam predatory pricing.Boston dan pemerintah perwakilan dari lebih dari 12 negara telah bergabung dengan pembatalan dari Springfield dan mencari untuk alternatif untuk memperoleh obat dengan harga lebih terjangkau. 77 perusahaan asuransi besar dan semakin banyak negara telah mengembangkan dan menyetujui bentuk yang mengecualikan obat "aku juga". Ini berarti bahwa perusahaan asuransi hanya mencakup biaya obat mereka diasuransikan jika obat ini muncul dalam bentuk Anda.Dalam kasus negara, pengembangan bentuk mempengaruhi orang di atas 65 yang berhak mendapatkan keuntungan dari program (Medicaid) meliputi bagian dari biaya obat-obatan. Seperti dalam kasus perusahaan asuransi, menyatakan hanya mencakup biaya obat-obatan seperti yang diungkapkan dalam bentuk, tidak tercantum dalam daftar resmi lingkup federal yang dikendalikan oleh industri farmasi itu sendiri.Pada tahun 2001 hanya dua negara memiliki bentuk; pada tahun 2003, setengah negara bagian AS memiliki itu. 7876. Agnell, p. 221
77. Agnell, pp. 220-21
78. Agnell, p. 227
4.2. MARKETING VS. INOVASI THERAPEUTIC
Sebuah studi resmi yang dilakukan oleh sebuah komite ahli yang ditunjuk oleh Kongres AS memperkirakan bahwa biaya produksi obat baru pada tahun 1993 adalah $ 802.000.000. 7979. "Studi OTA". Marketletter. 13 Wegener tahun 1997, pp.24-25, citat untuk Pignarre, p. 24.Pusat Studi Responsif Hukum Washington membuat counter - mengevaluasi biaya obat yang didanai sama oleh perusahaan farmasi dan oleh uang publik (obat yang disebut-dos "yatim", yang mewakili 20% obat dipasarkan di dalam AS dan sesuai dengan obat yang potensi pasar terlalu kecil untuk mengimbangi biaya penelitian).Total biaya produksi obat yatim piatu itu tiga kali lebih sedikit dibandingkan obat sepenuhnya diproduksi oleh perusahaan farmasi. Perbedaan ini terjadi karena, dalam kasus obat-obatan yang diproduksi oleh perusahaan farmasi, dalam "produksi" bagian termasuk bagian dari biaya yang benar "promosi".Dalam kasus obat yatim, ini tidak dapat dilakukan karena komitmen tersebut dibagi rata biaya "produksi", tidak pemasaran.
Kesimpulannya adalah bahwa sebagian besar biaya perusahaan farmasi biaya saat ini pemasaran, tetapi yang tidak disajikan seperti itu, tapi yang menyamar sebagai biaya penelitian atau produksi untuk obat yang mahal dan bahkan lebih.
Pada tahun 2001, dokter AS menerima kunjungan dari total 88.000 perwakilan dari industri farmasi, di samping repartirles 11 miliar dalam sampel bebas obat baru untuk "mencoba mereka " dengan pasien mereka, yang menawarkan hadiah pribadi, wisata dan kompensasi lainnya.
AS dan Selandia Baru adalah dua negara-negara industri yang diizinkan untuk membuat iklan langsung kepada pasien obat resep.Di negara lain itu terlarang karena kerentanan pasien dapat dimanipulasi dan kemungkinan bahwa dokter memperhitungkan keinginan pasiennya ketika meresepkan juga tinggi, terutama ketika datang untuk memilih antara obat yang memiliki efek yang sama obat terapi seperti "aku juga".
Dua contoh bagaimana kerentanan ini dapat dimanipulasi adalah:
iklan obat "pasien 's channel" (saluran TV yang menyiarkan hanya di rumah sakit). pasien berbaring di ranjang rumah sakit, yang bersangkutan harus membayangkan karena tidak terlalu baik, mendengarkan semua jenis informasi bias tentang obat baru yang bisa menyembuhkannya, sering disajikan oleh selebriti dari bisnis pertunjukan atau olahraga contoh kedua adalah siswa sekolah menengah dan kampus-kampus universitas yang memimpin kampanye besar-besaran untuk mempromosikan obat antidepresan; lembaga pendidikan, dalam pertukaran untuk sejumlah besar uang, dokter diperbolehkan dibayar oleh perusahaan obat memberikan ceramah kepada siswa dan mendorong mereka untuk meminta dokter atau dokter mereka kampus untuk meresepkan mereka antidepresan untuk memecahkan masalah kepribadian dan pertumbuhan remaja sendiri dan mudaKesaksian pribadi: Saya ingat dampak yang besar itu pada semua warga penyakit konferensi, kehadiran wajib, yang menawarkan beberapa bulan setelah kami tiba di rumah sakit di Buffalo (New York) di mana kita harus melaksanakan tinggal selama tiga tahun.Kami diberitahu bahwa tingkat bunuh diri di kalangan penduduk pertama tahun ini sangat tinggi dan kami akan melakukannya dengan baik untuk mencari cepat pengobatan terbaik untuk depresi kami (semua yang tidur mati dan kelelahan berjam-jam dari penjaga). Kami juga melaporkan bahwa ia telah meninggalkan pengobatan baru yang tampak seperti itu bisa mencegah depresi.Saya beruntung bahwa saya dokter-guru, mantan dokter tentara usia tertentu dan mengalami memperingatkan saya tentang bunga yang menyembunyikan bahwa "tindakan akademis."Ini mengesankan saya berpikir bahwa saya bisa mati atau menjadi sakit selama hidup karena efek samping dari obat yang telah dihasilkan semata-mata untuk keuntungan, dievaluasi dan disetujui dengan sedikit ketelitian, saya tidak perlu untuk apa pun dan saya telah dipromosikan dalam waktu yang sangat rentan.Bagi saya itu bukan aku, tapi orang lain - ribuan orang lain - ya terjadi pada mereka.
5. KESEMPATAN UNTUK membongkar sistem
Semua sumber untuk produksi buku ini setuju bahwa kerusakan industri farmasi dapat diperbaiki (dan harus diperbaiki segera) untuk para kepentingan pasien, baik Pertama dan ketiga Dunia, dan juga untuk para kepentingan industri itu sendiri, seperti telah kita lihat, itu adalah dalam krisis .
Kemudian saya merangkum kesimpulan dari penulis yang paling dikutip dalam buku ini.
TEMUAN UTAMA M. Agnell 2005 80
80. Dr. Marcia Agnell telah redaksi selama hampir 20 tahun di dampak jurnal medis, New England Journal of Medicine.
perusahaan farmasi memproduksi obat terlalu banyak "aku juga" dan terlalu sedikit obat-benar baru. Badan dunia yang paling berpengaruh regulasi (FDA) terlalu erat dengan industri ini untuk mengatur kewajiban. perusahaan farmasi memiliki terlalu banyak kontrol atas uji klinis yang mengevaluasi efikasi dan keamanan produk mereka sendiri. Paten dan hak monopoli lainnya yang terlalu panjang dan menikmati terlalu banyak elastisitas. Obat-obatan yang dipatenkan sebelum uji klinis harus membuktikan khasiat dan keamanan mereka telah dilakukan untuk mengkonfirmasi. Jadi istilah paten dimulai ketika belum bisa dipasarkan obat. Jadi, istilah dari 20 tahun di bawah undang-undang saat biasanya harus dikurangkan dari 3 sampai 5 tahun untuk menyelesaikan uji klinis. undang-undang ini harus diubah sehingga jam mulai menghitung pada saat pemasaran obat dan bukan sebelumnya. (...) Istilah paten bisa menjadi 6 tahun. (...) The beberapa trik hukum yang ditempuh oleh pemilik dari perusahaan obat paten secara rutin memblokir masuknya pasar obat generik selama 30 bulan setelah berakhirnya paten harus dilaporkan dan harus diubah undang-undang untuk bahwa kekerasan tersebut tidak mungkin. perusahaan farmasi memiliki terlalu banyak pengaruh dalam pendidikan kedokteran yang ada hubungannya dengan produknya (...). Ada informasi penting tentang penelitian, pengembangan, pemasaran dan harga obat yang dirahasiakan. Harga obat yang terlalu tinggi dan variabel.
TEMUAN UTAMA P. Pignarre 81
81. Philippe Pignarre telah direktur selama tujuh belas tahun dari perusahaan farmasi besar dan saat-pikiran adalah seorang profesor di Universitas Paris-VIII.
Warga perlu campur tangan dalam tingkat berikut:
Mendefinisikan prioritas penelitian dan alokasi sumber daya. Penelitian Pengembangan (sb. Uji klinis) Pemasaran: paten dan kebijakan harga, untuk mencapai tujuan sebagai berikut:
Tender terbuka untuk prioritas nasional dan internasional didefinisikan dalam cara yang paling demokratis mungkin (mereka kemudian bisa memastikan kondisi yang luar biasa bagi mereka yang menemukan obat untuk salah satu penyakit prioritas ini pemasaran) Berikan nilai untuk zat aktif, bukan nama dagang (yang kotak obat - kebalikan dari bagaimana hal itu dilakukan sekarang - memiliki nama generik nama komersial terlihat jelas dan sangat kecil) Menghargai nilai tambah nyata, bukan promosi (A kemajuan penyembuhan dari 5% tidak selalu berarti harga 10, 15 atau bahkan 100 kali lebih tinggi!) Bernegosiasi durasi paten; misalnya, mereka bisa diperpanjang di tebing negara dalam pertukaran untuk menghilangkan mereka di negara-negara miskin (Bristol-Myers Squibb pada tahun 2001 mengumumkan bahwa, setiap 5 tahun, akan membuat sumbangan sebesar 100 juta euro untuk memerangi AIDS di Afrika ... tapi ia tidak melepaskan hak paten mereka) Membuat observatorium penelitian, catatan independen dari proses yang sebenarnya yang telah menyebabkan penemuan obat baru (untuk merasionalisasi investasi dan menghindari penipuan). (...) Memutuskan secara demokratis. Ini harus menjadi konstan di seluruh dinamika ekonomi, tetapi dalam kasus industri farmasi beroperasi penuh dan layak dan segera diterapkan, karena untuk mengembangkan obat baru, diperlukan uji klinis dan uji klinis yang dilakukan dengan jumlah besar pasien (yaitu warga negara), yang harus memberikan informed consent (persetujuan)
TEMUAN UTAMA DARI LAPORAN 'ketidakseimbangan FATAL' Medecins Sans Frontieres 2001
Penyakit yang terutama mempengaruhi miskin tidak diselidiki karena penelitian mereka tidak menguntungkan bagi industri farmasi. WHO harus mengembangkan rencana aksi yang efektif untuk memecahkan masalah ini. Pemerintah negara-negara kaya dan negara miskin perlu berinvestasi untuk mengkompensasi kekurangan dalam ekonomi pasar saat ini. Ini harus menjadi analisis penuh dan disesuaikan biaya aktual produksi obat baru. Sebagai imbalan untuk uang publik yang diinvestasikan dalam penelitian dan pengembangan obat baru, obat ini harus diminta untuk dapat diakses dan terjangkau bagi orang sakit. Mereka harus ditingkatkan kemampuan penelitian dan produksi obat-obatan di negara-negara miskin. Hal ini membutuhkan analisis independen dari dampak jangka panjang dari kebijakan saat ini pada kapasitas untuk memproduksi obat-obatan di negara-negara miskin. lembaga baru yang bekerja untuk penyakit terabaikan dapat berhenti suatu saat akan dibuat. (...).
TEMUAN UTAMA KOMITE AHLI DARI PARLEMEN ENGLISH 2005 :
Obat "aku juga" telah mencapai kesepakatan tentang itu-adalah masalah, tapi komisi tidak akan menunjuk. Hal ini diperlukan untuk membangun sebuah pusat independen untuk melakukan uji klinis, karena sistem saat ini terlalu bias. Agresivitas pemasaran langsung dari pemasaran obat baru, longsoran informasi yang didistribusikan dan penyembunyian informasi ini dengan melewatkannya melalui pendidikan kedokteran berkontribusi obat yang diresepkan tidak tepat. Pemalsuan artikel ilmiah dan penyembunyian hasil yang tidak menguntungkan dari uji coba untuk industri menyebabkan proliferasi yang tidak pantas resep. Menyalahkan resep memadai tidak hanya perusahaan farmasi, tetapi juga dokter dan profesional lain yang tidak cukup kritis dan terlalu bersedia menerima hadiah dari perusahaan farmasi sudah mengambil informasi yang baik mereka memasok mereka . Pemasaran industri farmasi tanpa henti dan di mana-mana dan diarahkan tidak hanya untuk profesional jika-tetapi juga untuk pasien dan masyarakat umum. brosur untuk pasien harus siap dengan informasi umum dan lengkap untuk menunjukkan apa peran obat dalam pengobatan penyakit. Target iklan langsung ke pasien adalah tidak pantas dan tidak perlu di Inggris. iklan ini memiliki kandungan emosional yang tinggi (...). iklan tidak langsung melalui kampanye pendidikan tidak cukup diatur dengan baik. Seringkali, apa jenis dukungan tidak diketahui secara kelompok pasien oleh perusahaan farmasi. Informasi ini harus menjadi publik. Pemantauan obat sudah ada di pasar tidak cukup. Pemerintah harus mendanai studi alternatif terapi non-farmakologis bahwa industri farmasi diabaikan karena mereka tidak menguntungkan baginya. Dokter dan profesional lainnya yang layak untuk meresepkan harus mengambil bagian mereka dari kesalahan untuk masalah yang dihasilkan dari pantas resep dari SSRI-jenis antidepresan dan anti-inflamasi COX-2 jenis inhibitor. Obat ini telah diresepkan skala tanpa pandang bulu. Ini telah disebabkan sebagian kegiatan promosi yang intens, terutama pada saat pemasaran, tetapi juga akibat dari setelah disimpan informasi penting rahasia dan telah diterima secara tidak kritis propaganda perusahaan farmasi. pemasaran yang agresif telah datang untuk meyakinkan terlalu banyak profesional dalam kenyataan bahwa mereka berdua bisa menerima impunitas. (...) Kami tidak memiliki mekanisme yang efektif untuk meredam ledakan resep yang datang dengan memasarkan produk baru. Ini adalah yang paling penting untuk mempromosikan periode obat baru, tetapi perlu dicatat bahwa ini juga merupakan periode di mana hal-hal yang lebih sedikit yang kita ketahui tentang efek yang sebenarnya. Kami merekomendasikan bahwa pendaftaran uji klinis untuk menjaga sebuah badan independen dan bahwa hasil dari semua studi - menguntungkan dan tidak menguntungkan - dibuat publik sebagai kondisi premarket. Jumlah sampel gratis diterima oleh profesional yang dapat meresepkan terbatas, khusus-pikiran selama enam bulan pertama pemasaran obat baru (...). Hal ini diperlukan bahwa penilaian dari badan pengawas dan informasi dan kriteria yang digunakan untuk membawa mereka keluar adalah publik. Bahwa warga dimasukkan dalam kelompok belajar dan ditawarkan pelatihan dan dukungan yang memadai sehingga mereka dapat berperan aktif dalam pengambilan keputusan. Mereka harus lebih baik efek samping diselidiki. Yang diamati dalam uji klinis premarketing tidak mencukupi. Badan pengawas untuk mempekerjakan lebih banyak staf untuk memantau obat baru selama bulan-bulan pertama. Bahwa semua obat baru dievaluasi kembali oleh badan pengawas sistematis lima tahun setelah masuknya ke pasar. Kami merekomendasikan bahwa badan pengawas memiliki kewenangan yang sama untuk membatasi penggunaan obat yang Anda miliki untuk izin edar. Sebaiknya yang menjadi efek samping sistem pendaftaran efektif nasional, bahwa semua kasus diselidiki dan bahwa hal ini dilakukan secara transparan dan tanpa memberikan jaminan palsu. Kami merekomendasikan bahwa ada proses publik setiap kali obat ditarik dari pasar karena efek sampingnya. pemasaran berlebihan mendorong meresepkan obat tidak tepat. strategi saat ini untuk menyebarkan informasi berisi tidak cukup. Kami merekomendasikan bahwa badan pengawas memiliki hak veto di semua materi promosi obat-obatan baru dan hak terbatas untuk meresepkan obat baru selama dua tahun pertama komersialisasi (...). Jika tidak ada tanda-tanda peringatan mengenai efek samping yang berbahaya setelah dua tahun, Anda dapat kemudian akan diperpanjang hak untuk meresepkan. Kami merekomendasikan koordinasi yang lebih baik dan ketepatan dalam pekerjaan menyelidiki keluhan pemasaran ilegal. Dalam hal itu perlu untuk memperbaiki informasi-menyesatkan memastikan bahwa koreksi diterima sebagai banyak publisitas sebagai tipu daya (...). Generik pasar penting. Hindari penanganan perusahaan farmasi hukum paten untuk terlalu memperpanjang. Kami merekomendasikan bahwa mahasiswa kedokteran diajarkan untuk kritis mengevaluasi hasil uji klinis, untuk mengenali efek samping dari obat-obatan dan berinteraksi secara tepat dengan perwakilan farmasi. Harus ada program pascasarjana wajib bagi semua profesional yang memenuhi syarat untuk meresepkan untuk membuat mereka sehari. praktek resep dari profesional harus lebih diatur secara ketat. Kami merekomendasikan bahwa asosiasi profesional mempertahankan catatan publik semua hadiah, uang, kehormatan dan manfaat lain bahwa asosiasi ini dan setiap anggotanya terima dari perusahaan farmasi. Setiap anggota harus bertanggung jawab untuk menjaga catatan tanggal tersebut (...). Bahwa aturan yang berkaitan dengan kampanye kesehatan dipromosikan oleh laboratorium sehingga itu jelas mengeras dan eksplisit untuk semua bahwa kampanye ini memiliki si-do didanai oleh sebuah perusahaan yang memiliki sebuah kepentingan langsung di dalamnya. Kelompok pasien untuk menyatakan sumber-sumber pendanaan dan menerima nikmat dan membuat itu publik. Insiden, biaya dan implikasi dari penyakit yang disebabkan oleh obat-obatan diselidiki secara sistematis oleh Departemen Kesehatan bersama dengan badan pengawas obat. Bahwa pemerintah membuat pro-gram baru untuk menjamin akses ke obat-obatan untuk semua pasien yang memadai menjamin keamanan dan kemanjuran obat ini dan penggunaan rasional mereka, dan memastikan bahwa perawatan obat dipelajari relatif dalam kaitannya dengan non - pengobatan farmakologis. Sistem kesehatan nasional mengubah aturan dan non - perawatan obat dianggap kategori farmakologis yang sama. Tanggung jawab untuk mewakili kepentingan industri farmasi ditransfer ke dalam Departemen Perdagangan dan Industri untuk Departemen Kesehatan dapat fokus secara eksklusif, seperti tugas mereka, peraturan obat-obatan dan promosi kesehatan.
Setelah mempelajari masalah kejahatan dari perusahaan obat, kesimpulan saya adalah bahwa ekonomi harus diatur oleh politik ... karena sudah menjadi.
Sebagaimana telah kita lihat, tanpa hukum yang menguntungkan Kongres tanpa perjanjian WTO ia tidak bisa berkembang biak industri ini dengan cara yang telah dilakukan. Apa yang penting adalah bahwa politik selalu mengatur pasar adalah adil, kebijakan untuk kebaikan bersama, kebijakan yang memperhitungkan dari semua orang dan bukan hanya kebijakan yang paling istimewa.
politik demokrasi tidak hanya dalam bentuk.